国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对药包材注册申请进行审查时,应当公示审批()。A、流程B、意见C、过程和结果D、材料

题目

国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对药包材注册申请进行审查时,应当公示审批()。

  • A、流程
  • B、意见
  • C、过程和结果
  • D、材料
参考答案和解析
正确答案:C
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第1题:

药品委托生产的审批部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.国家卫生部

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市卫生行政管理部门

E.药品监督管理和卫生行政管理部门


正确答案:C

第2题:

执业药师资格注册机构是

A.国家卫生部

B.省以上食品药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

D.国家食品药品监督管理局

E.省、自治区、直辖市卫生厅(局)依据《执业药师资格制度暂行规定》


正确答案:C

第3题:

完成新药临床试验并通过审批的新药,由哪个部门批准,发给新药证书()

A、国家食品药品监督管理局

B、省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局

C、市级食品药品监督局

D、县级食品药品监督局


参考答案:A

第4题:

《执业药师资格制度暂行规定》明确规定,执业药师注册机构是

A、国家人力资源和社会保障部

B、省及地市级食品药品监督管理局

C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

D、国家食品药品监督管理总局

E、省、自治区、直辖市人社厅(局)


参考答案:C

第5题:

申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料

A、国家食品药品监督管理局

B、国家食品药品监督管理局药品审评中心

C、国家食品药品监督管理局药品评价中心

D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

E、中国药品生物制品检定所


参考答案:E

第6题:

依据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师注册机构为( )。

A.国家人事部

B.省、自治区、直辖市人事厅(局)

C.国家食品药品监督管理局

D.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局

E.市级(食品)药品监督管理局


正确答案:D
考察重点是《执业药师资格制度暂行规定》对执业药师注册机构的规定。各省、自治区、直辖市药品监督管理局为执业药师的注册机构。故选D。

第7题:

对药品注册申请是否符合快速审批的条件进行审查并提出意见的部门是

A.省级卫生行政部门

B.国务院卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

E.所在地省级工商行政管理部门


正确答案:D

第8题:

本辖区执业药师注册机构为()

A、国家食品药品监督管理局

B、药品评价中心

C、药品审评中心

D、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局


参考答案:D

第9题:

改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由

A、国家食品药品监督管理局受理并审批

B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批

C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理,报送国家食品药品监督管理局审批

D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批

E、省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查,报国家食品药品监督管理局审批


参考答案:D

第10题:

依据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师注册机构为

A、省、自治区、直辖市人事厅(局)

B、省及地市级(食品)药品监督管理局

C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局

D、国家食品药品监督管理局

E、国家人力资源和社会保障部


参考答案:C

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