稳定性考察试验包括()。

题目

稳定性考察试验包括()。

  • A、影响因素试验
  • B、长期试验
  • C、加速试验
  • D、留样考察
参考答案和解析
正确答案:A,B,C
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第1题:

药品的内包装应根据所选用药包材的材质做

A.稳定性试验

B.考察药包材

C.考察药包材与药品的相容性

D.非安全的考察和试验

E.不可变因素的确立


正确答案:AC

第2题:

药品的内包装应根据所选用药包封的材质做

A.考察药包封

B.稳定性试验

C.非安全的试验

D.考察药包封与药品的相容性

E.不可变因素的试验


正确答案:BD

第3题:

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验

B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验

D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的

E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同


参考答案:C

第4题:

中药新药稳定性试验考察中丸剂室温考察时间为()

  • A、半年
  • B、一年
  • C、一年半
  • D、二年
  • E、二年半

正确答案:C

第5题:

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

A.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验
B.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
C.影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
D.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
E.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的

答案:A
解析:

第6题:

考察药物稳定性时高温试验的温度是

A、50℃

B、40℃和60℃

C、37℃

D、75℃

E、30℃


参考答案:B

第7题:

强夯置换法在设计前必须通过()确定其适用性和处理效果。

A.稳定性验算
B.稳定性试验
C.现场试验
D.现场考察

答案:C
解析:

第8题:

片剂稳定性试验的重点考察项目不包括

A.含量

B.有关物质

C.崩解时限

D.均匀度

E.溶出度或释放度


正确答案:B
照《中国药典》附录“干燥测定失重法”测定中规定一般在105℃下干燥。若是含糖颗粒宜在80℃真空干燥。

第9题:

一般药物稳定性试验方法中影响因素考察包括()

A600℃或400℃高温试验

B250C℃相对湿度(75±5)%

C250℃下相对湿度(90±5)%

D(4500±500)lx的强光照射试验

E以上均包括


E

第10题:

中药新药稳定性试验考察中气雾剂考察时间为()

  • A、半年
  • B、一年
  • C、一年半
  • D、二年
  • E、二年半

正确答案:B

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