成品放行前,由哪个部门审核批生产记录并签字()
第1题:
药品出厂放行前应由()对批记录进行审核,符合要求并由审核人员签字后方可放行。
A.质量管理部门
B.生产部门
C.销售部门
D.车间负责人
第2题:
根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于毒性药品的管理,说法错误的是
A.毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准
B.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
C.每次配料必须2人以上复核,生产原料和成品数每次记录,经手人需签字备查
D.生产记录,保存5年备査
E.毒性药品的包装容器必须印有毒药标志
第3题:
根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于毒性药品的管理,说法错误的是
A、毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准
B、生产企业应按批准的生产计划生产
C、由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
D、每次配料必须2人以上复核
E、生产原料和成品数每次记录,经手人需签字备查
第4题:
第5题:
成品放行前,由哪个部门审核批生产记录并签字()
A.厂技术管理部门
B.厂质量管理部门
C.生产车间
D.总工室
E.成品仓储部门
第6题:
A、作出书面记录,并由检查人员和被检查单位的负责人签字
B、口头告知被检查单位,责令立即整改
C、作出书面记录,并由安全管理部门负责人签字
D、作出书面记录,由负有安全生产监督管理职责的部门负责人签字
第7题:
关于毒性药品的管理,错误的是
A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准
B.生产企业按批准的计划生产
C.由医药专业人员负责配制和质量检验
D.每次配料必须2人复核
E.生产原料和成品数量每次记录。经手人需签字备查
A[解析]本题考查的是毒性药品的管理。
根据《医疗用毒性药品管理办法:》第三条和四条。
毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划,由省自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后,由药管理部门下达给指定的毒性药品生严、收购、应单位,并抄报卫生部、国家医药管理局和国家医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划行销售。
药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质检验,并建立严格的管理制度。严防与其他药混杂。每次配料,必须经二人以上复核无误,并细记录每次生产所用原料和成品数。经手人要字备查。所有工具、容器要处理干净,以防污染他药品。标示量要准确无误,包装容器要有毒标志。
第8题:
有关医疗用毒性药品的管理的说法,错误的是( )。
A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准
B.生产原料和成品数每次记录,经手人需签字备查
C.每次配料必须2人以上复核
D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
第9题:
第10题: