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注射剂生产中，如何防止细菌、热原污染？

题目

注射剂生产中，如何防止细菌、热原污染？

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第1题：

采用鲎试剂法可检查注射剂中的

A．细菌

B．可见异物

C．不溶性微粒

D．细菌内毒素

E．热原


正确答案：D

第2题：

注射剂被热原污染的途径有（ ）


正确答案：ABCDE

第3题：

注射剂生产中常加入适量活性炭，其目的是吸附热原、脱色等。

此题为判断题(对，错)。


正确答案：√

第4题：

生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为（）

  • A、吸附热原
  • B、吸附细菌
  • C、脱色
  • D、除杂质
  • E、助滤

正确答案:A,B,C,D,E

第5题：

关于注射剂叙述错误的是

A.溶液型注射剂应澄明
B.注射剂所用溶剂必须为水性溶剂
C.配制注射剂时，可根据药物的性质加入适宜的附加剂
D.在注射剂的生产过程中应尽可能缩短配制时间，防止微生物与热原污染及药物变质
E.注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称

答案：B
解析：
本题考点是注射剂的质量要求。溶液型注射剂应澄明；注射剂所用的溶剂必须安全无害，并不得影响疗效和质量，一般分为水性溶剂和非水性溶剂；配制注射剂时，可根据药物的性质加入适宜的附加剂；注射剂常用容器有玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料安瓿、塑料瓶（袋）等。容器的密封性，须用适宜的方法确证；生产过程中应尽可能缩短注射剂的配制时间，防止微生物与热原的污染及药物变质；注射剂熔封或严封后，一般应根据药物性质选用适宜的方法灭菌，必须保证制成品无菌；除另有规定外，注射剂应遮光贮存；注射剂的标签或说明书中应标明其中所用辅料的名称，如有抑菌剂还应标明浓度，注射用无菌粉末应标明配制溶液所用的溶剂的种类，必要时还应标注溶剂量。所以选择B。

第6题：

注射剂灯检的目的是检查

A．微粒异物

B．热原

C．细菌

D．钾离子

E．颜色


正确答案：A
A。注射剂的可见异物采用灯检来检查，选A。

第7题：

输液剂生产中存在的问题是

A:澄明度
B:细菌污染
C:热原
D:微粒
E:渗透压

答案：A,B,C,D
解析：
本题考查输液存在问题。当前输液生产中主要存在三个问题，即细菌污染、热原反应和澄明度与微粒问题。故本题答案应选ABCD。

第8题：

注射剂污染热原的主要途径有

A、注射用溶剂

B、原、辅料

C、容器与设备

D、生产过程、环境及操作人员

E、输液器具


参考答案：ABCDE

第9题：

引起静脉输液发热反应的主要原因（）

  • A、热原反应
  • B、药物不良反应
  • C、细菌病毒污染、药物不良反应
  • D、热原反应、微粒污染、细菌病毒污染、药物不良反应

正确答案:D

第10题：

注射剂生产中常加入适量活性炭，其目的是吸附热原、脱色等。（）


正确答案:正确

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