无菌更衣室的空气洁净度级别为()级?A、100级B、1万级C、10万级D、100万级

题目

无菌更衣室的空气洁净度级别为()级?

  • A、100级
  • B、1万级
  • C、10万级
  • D、100万级
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第1题:

无菌区要求空气洁净度很高,一般定为( )

A.大于10万级

B.10万级

C.大于1万级

D.1万级

E.100级


正确答案:E

第2题:

无菌更衣室的空气洁净度级别为( )级?

A.100级

B.1万级

C.10万级

D.100万级


正确答案:C

第3题:

≥0.5μm和≥5μm尘粒最大允许数/立方米分别为3500和0;微生物最大允许数其中浮游菌/立方米和沉降菌/立方米分别为5和1的空气洁净度级别为( )。

A.百级

B.万级

C.十万级

D.三十万级

E.四个级别


正确答案:A

第4题:

注射用抗生素粉针分装空气洁净度为

A:1000级
B:100级
C:>1万级
D:30万级
E:100万级

答案:B
解析:
注射用无菌分装产品(如抗生素)的制造一般没有灭菌过程,应在100级环境下分装。

第5题:

控制区对空气洁净度的要求是

A.大于10万级

B.10万级

C.大于1万级

D.1万级

E.100级


正确答案:B
本题考查洁净室的设计。通常可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。根据GMP设计要求,控制区的洁净度要求为10万级。所以本题答案应选择B。

第6题:

法定药品标准中列有无菌检查项目的原料药的精制、干煤、包装环境的空气洁净度级别要求 ( )

A.100级

B.10000级

C.10万级

D.30万级

E.一般生产区


正确答案:A

第7题:

静脉配置间水平层流台对空气洁净度的要求是

A、100级

B、1千级

C、1万级

D、10万级

E、30万级


参考答案:A

第8题:

我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分为哪几个等级()

A、100级

B、1000级

C、1万级

D、10万级

E、30万级


参考答案:ACDE

第9题:

下列空气洁净度标准中,尘粒数量最少的是A.100级B.30000级C.>300000级SX

下列空气洁净度标准中,尘粒数量最少的是

A.100级

B.30000级

C.>300000级

D.1000级

E.1000000级


正确答案:A
在所列空气洁净度标准中,尘粒数量最少的是l00级。

第10题:

A.十万级
B.万级
C.百级
D.千级
E.十级

一次更衣室、洗衣洁具间的洁净标准是

答案:A
解析:
本题主要考查静脉配置间的洁净度要求。一次更衣室、洗衣洁具间的洁净标准应为十万级;二次更衣室和加药混合调配操作间的洁净标准为万级;层流操作台的洁净标准是百级。