生产记录由岗位操作人员在生产现场及时、正确、真实、清楚填写并签字,由工班长复核签字,然后交工艺员。包装岗位清场记录填写时,一式()份。
第1题:
对生产记录中不符合要求的填写方法,必须由谁更正并签字()
A.工艺员
B.班组长
C.质检员
D.填写人
E.审核人
第2题:
医疗机构制剂记录的要求有( )。
A.由操作人、复核人及清场人签字
B.需要更改时,更改人应在更改处签字,并需使被修改部分可以辨认
C.操作人员应及时填写记录,填写字迹清晰、内容真实、数据完整
D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录
E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改
第3题:
岗位操作人员在填写记录时,若同岗位其他人员暂时不在现场,可由其他经过培训的相邻岗位操作人员进行复核。()
第4题:
第5题:
与GMP对批生产记录管理要求不一致的
A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名,不得更改
C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年
E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
第6题:
工程检查人员应对检查情况进行认真记录并签字,记录要在现场及时填写。
此题为判断题(对,错)。
第7题:
批生产记录
A.字迹清晰、内容真实、数据完整
B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改
C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年
E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
第8题:
药品生产的岗位操作记录应由( )。
A.监控员填写
B.车间技术人员填写
C.岗位操作人员填写
D.班长填写
第9题:
合同文本复核人员应就复核中发现的问题及时与合同填写人员沟通,并建立复核记录交由( )签字确定。
A.合同填写人员
B.合同审核人员
C.合同修改人员
D.合同复核人员
第10题: