药品的微生物污染源:()、()、厂房与设备、药品生产用()、()

题目

药品的微生物污染源:()、()、厂房与设备、药品生产用()、()、昆虫和其它啮齿动物。

如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

《药品生产质量管理规范》规定,需要使用独立的厂房的是( )。

A.生产青霉素类等高致敏性药品

B.生产β-内酰胺结构类药品

C.生产抗肿瘤类化学药品

D.生产激素类化学药品

E.生产强毒微生物及芽胞菌制品


正确答案:A
考察重点是《药品生产质量管理规范》对需要使用独立的厂房的药品的规定。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施。B错在生产β-内酰胺结构类药品要求与其他药品生产区域严格分开;CDE错在生产抗肿瘤类化学药品、激素类化学药品、强毒微生物及芽胞菌制品对厂房没有要求。故选A。

第2题:

下列哪项内容不符合GMP规定( )

A.生产β-内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开

B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压

C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压

D.强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统

E.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房


正确答案:C
解析:《药品生产质量管理规范》:厂房与设施

第3题:

必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是

A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)

B.中药注射剂

C.性激素类避孕药品

D.细胞毒性类


参考答案:A

第4题:

《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品

A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开


答案:C
解析:
本组题考查《药品生产质量管理规范》。
根据第二十条规定,生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负 压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口;生产P-内酰胺 结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开。故77题选C;

第5题:

根据《药品生产质量管理规范》,需要与其他药品生产厂房分开,且需使用独立的专用的空气净化系统的是生产

A、青霉素类等高等致敏性药品

B、β-内酰胺结构类药品

C、强度微生物及芽胞菌制品

D、激素类、抗肿瘤类化学药品

E、孕妇药品


参考答案:E

第6题:

根据 《药品生产质量管理规范》,在药品生产应当具备的条件中,不包括

A、具有适当资质并经过培训的人员

B、足够的厂房和空间

C、新药研发的团队、仪器与设备

D、适用的生产设备和维修保障


正确答案:C
答案解析:药品生产所需配备的资源,至少包括:①具有适当的资质并经培训合格的人员;②足够的厂房和空间;③适用的设备和维修保障;④正确的原辅料、包装材料和标签;⑤经批准的工艺规程和操作规程;⑥适当的贮运条件。故选C。

第7题:

开办药品生产企业必须具备的条件是( )。

A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人

B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员,以及必要的仪器和设备

D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力

E.具有国内未生产的二类以上(含二类)新药证书


正确答案:ABCDE

第8题:

请根据以下内容回答 88~91 题

A.放射性药品生产厂房

B.青霉素类高致敏性药品的生产厂房

C.β-内酰胺结构类药品的生产厂房

D.避孕药品生产厂房

E.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房

第 88 题 必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,并注意空气污染的生产厂房是( )。


正确答案:B

第9题:

下列哪项内容不符合GMP规定( )。

A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开

B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压

C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压

D.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统

E.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房


正确答案:C
解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

第10题:

A.青霉素类等高致敏性药品
B.β-内酰胺结构类药品
C.放射性药品
D.强毒微生物及芽孢菌制品

必须使用独立的厂房与设施

答案:A
解析:
根据《药品生产质量管理规范》要求,生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压,排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开。故选AB。

更多相关问题