用于烧伤或严重创伤的外用中药散剂应进行的检查项有粒度、外观均匀度、水分、装量差异(或装量)、微生物限度。

题目

用于烧伤或严重创伤的外用中药散剂应进行的检查项有粒度、外观均匀度、水分、装量差异(或装量)、微生物限度。

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第1题:

下列哪些是散剂的质量检查项目

A、外观应色泽均匀

B、干燥失重减失重量不得过2.0%;水分含量不得过10.0%

C、用于烧伤或者创伤局部用散剂应该符合无菌要求

D、外用散剂和用于烧伤或严重创伤的中药外用散剂通过7号筛(120目,125μm)的粉末重量不得少于90%

E、多剂量包装的装量以及装量差异限度应符合药典要求


参考答案:ACE

第2题:

2005年版药典中散剂的主要质量检查项目有()

A.外观均匀度

B.粒度

C.干燥失重

D.溶化性

E.装量差异


正确答案:ABCE

第3题:

散剂的检查项目不包括()。

A、外观均匀度

B、水分

C、装量差异

D、溶散时限


参考答案:D

第4题:

散剂的质量检查包括

A.微生物限度检查
B.水分
C.粒度
D.装量差异
E.非单剂量散剂的重量差异

答案:A,B,C,D
解析:
本题考点是散剂的质量检查项目。散剂的质量检查项目有粒度、外观均匀度、水分、装量差异(单剂量包装的散剂)、装量(多剂量包装的散剂)、无菌(用于烧伤或严重创伤的外用散剂)、微生物限度检查等应符合《中国药典》的要求。所以选择ABCD。

第5题:

喷雾剂质量检查包括每瓶总喷次、每喷喷量、每喷主药含量、雾滴(粒)分布、装量差异、装量和微生物限度;对于烧伤、创伤或溃疡用喷雾剂要按规定进行无菌检查。( )

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第6题:

药典中规定散剂检查的项目是

A、粒度

B、外观均匀度

C、干燥失重

D、装量差异

E、卫生学检查


参考答案:ABCDE

第7题:

颗粒剂的质量要求有( )

A.水分测定

B.外观检查

C.粒度检查

D.溶化性检查

E.装量及微生物限度检查


正确答案:ABCDE
ABCDE [知识点] 颗粒剂的质量要求

第8题:

对中药制剂分析的项目叙述错误的是()。

A.中药注射剂的检查项目有装量差异、无菌、澄明度和pH等

B.合剂、口服液的检查项目有相对密度和pH测定等

C.颗粒剂的检查项目有粒度、水分、溶化性、装量等

D.散剂的检查项目有粒度、外观均匀度、水分和装量等

E.丸剂的检查项目主要有溶散时限和含糖量等


参考答案:E

第9题:

散剂质量检查的内容,错误的是( )

A.外观均匀度

B.装量差异

C.无菌

D.微生物限度

E.崩解时限


正确答案:E
散剂质量检查内容包括外观均匀度、水分、装量差异、装量、无菌和微生物限度。散剂是指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂,不用检查崩解时限,所以E项是错误的。故答案选E。

第10题:

A.干燥、疏松、混合均匀、色泽一致
B.9.0%
C.10.0%
D.无菌
E.粒度、外观均匀度、水分、装量差异、装量、无菌、微生物限度

散剂的质量检查项目

答案:E
解析:
本题考点是散剂的质量要求。散剂生产与贮藏应符合下列有关规定:散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。散剂质量检查项目与要求:①粒度用于烧伤或严重创伤的外用散剂,按照《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定,除另有规定外,通过七号筛的粉末总量不得少于95%;②外观均匀度:取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑。③水分:按照《中国药典》水分测定法测定,除另有规定外不得过9.0%。④装量差异:单剂量包装的散剂,应取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物重量,每袋(瓶)装量与标示量相比较,超出限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。⑤装量:多剂量包装的散剂,按照中国药典》通则最低装量检查法检查。⑥无菌:用于烧伤或严重创伤的外用散剂应进行无菌检查,按照《中国药典》通则无菌检查法检查,应符合规定;⑦微生物限度除另有规定外,按照《中国药典》通则非无菌药品微生物限度检查法检查,应符合规定。

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