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中药饮片的炮制应遵守哪些规定？

题目

中药饮片的炮制应遵守哪些规定？

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第1题：

凡加工炮制毒性中药，必须遵守

A．《中华人民共和国药典》

B．《中药志》

C．《植物志》

D．《中药大辞典》

E．《中药饮片炮制规范》


正确答案：AE

第2题：

根据《医疗用毒性药品管理办法》凡加工炮制毒性中药，必须遵守

A.《植物志》、《中华人民共和国药典》
B.《中药大辞典》、《中药饮片炮制规范》
C.《中华人民共和国药典》、《中药饮片炮制规范》
D.《中药志》、《中药饮片炮制规范》
E.《中药学》、《中华人民共和国药典》

答案：C
解析：
《医疗用毒性药品管理办法》
第七条凡加工炮制毒性中药，必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行。药材符合药用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产。

第3题：

下列该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是 查看材料

A.遵循国家药品标准生产中药饮片

B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

D.经过批准接受委托生产中药饮片


正确答案：B
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第4题：

炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照

A．地方药品标准规定炮制
B．行业药品标准规范炮制
C．国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
D．省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

答案：D
解析：
中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

第5题：

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

下列关于该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是

A.遵循国家药品标准生产中药饮片
B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
D.经过批准接受委托生产中药饮片

答案：B
解析：
药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准，可将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产，麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产；中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故A、C、D正确，B错误。

第6题：

根据《医疗用毒性药品管理办法》凡加工炮制毒性中药，必须遵守

A、《中药志》、《中药饮片炮制规范》
B、《中药学》、《中华人民共和国药典》
C、《植物志》、《中华人民共和国药典》
D、《中药大辞典》、《中药饮片炮制规范》
E、《中华人民共和国药典》、《中药饮片炮制规范》

答案：E
解析：
《医疗用毒性药品管理办法》
第七条凡加工炮制毒性中药，必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定进行。药材符合药用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产。

第7题：

关于中药饮片管理规定的说法，正确的有

A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
B.国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.中药饮片包装必须印有或贴有标签
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签

答案：A,B,C
解析：
中药饮片生产企业必须以中药材为起始原料，严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为，选项D错误。

第8题：

中药饮片的炮制，必须符合（ ）。

A．县级药品标准

B．炮制规定

C．制剂规定

D．企业药品标准

E．一般药品标准


正确答案：B

第9题：

有关医疗机构炮制中药饮片的说法，错误的是

A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用
B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案
C.医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全
D.医疗机构炮制中药饮片，应当严格遵照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

答案：B
解析：
（1）对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用。故A正确。
（2）医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。故B错误。
（3）医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全。故C正确。
（4）医疗机构炮制中药饮片，应当具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故D正确。

第10题：

中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（）

A县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B地方药品标准规定炮制

C省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D国家中医药管理局制定的炮制规范炮制


C
中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故选C。考生应牢记中药饮片有国家标准和省级标准。

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