药品监管部门在进行监督检查时有哪些义务?

题目

药品监管部门在进行监督检查时有哪些义务?

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第1题:

负责基本药物的监督性抽验

A.地方各级食品药品监督管理局

B.省级食品药品监管部门

C.市级食品药品监管部门

D.国家食品药品监督管理部门


参考答案:B

第2题:

对企业进行监督检查时,食品药品监督管理部门有权采取哪些措施?


参考答案:(一)进入生产经营场所实施现场检查;(二)对生产经营的食品进行抽样检验;(三)查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料;(四)查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准的食品,违法使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品,以及用于违法生产经营或者被污染的工具、设备;(五)查封违法从事食品生产经营活动的场所。

第3题:

药品监督员的职权有( )。

A.对药品包装、商标和广告进行监督、检查

B.根据药品监督管理部门的指令进行工作

C.对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验

D.对进口药品进行监督、检查、抽验

E.可以越级报告有关药品的问题


正确答案:ABCDE

第4题:

市药品监管部门监督检查的形式不包括进行药品抽查检验。


正确答案:错误

第5题:

药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。
负责基本药物的评价性抽验的是

A.国务院食品药品监督管理部门
B.各省级食品药品监管部门
C.县级以上食品药品监督管理部门
D.市级食品药品监督管理部门

答案:A
解析:
药品抽查检验分为国家和省(自治区、直辖市)两级。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主。

第6题:

加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理

A.地方各级食品药品监督管理局

B.省级食品药品监管部门

C.市级食品药品监管部门

D.国家食品药品监督管理部门


参考答案:A

第7题:

药品监督管理部门应当根据规定的职责权限,对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的 A.实验研究进行监督检查 B.生产、经营进行监督检查 C.使用进行监督检查 D.储存、运输活动进行监督检查 E.以上各环节均须进行监督检查


正确答案:E
《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十七条药品监督管理部门应当根据规定的职责权限,对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输活动进行监督检查。 

第8题:

负责基本药物的评价性抽验

A.地方各级食品药品监督管理局

B.省级食品药品监管部门

C.市级食品药品监管部门

D.国家食品药品监督管理部门


参考答案:D

第9题:

药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是()

A国务院食品药品监督管理部门

B各省级食品药品监管部门

C市级食品药品监督管理部门

D县级以上食品药品监督管理部门


A
抽查检验简称抽验,是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会;

第10题:

相关政府部门进行监督检查时有权行使哪些职权?


正确答案: 畜牧兽医、质量监督、工商行政管理等部门在依据各自职责进行监督检查时,行使下列职权:
(一)实施现场检查;
(二)向有关人员调查、了解有关情况;
(三)查阅、复制有关合同、票据、账簿、检验报告等资料;
(四)查封、扣押有证据证明不符合乳品质量安全国家标准的乳品以及违法使用的生鲜乳、辅料、添加剂;
(五)查封涉嫌违法从事乳品生产经营活动的场所,扣押用于违法生产经营的工具、没备;
(六)法律、行政法规规定的其他职权。

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