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药品检验所在接到检验通知和样品后，应当在什么时限内完成检验工作？

题目

药品检验所在接到检验通知和样品后，应当在什么时限内完成检验工作？

参考答案和解析
正确答案:应当在30日内完成检验，出具检验报告书。特殊药品和疫苗类制品可以在60日内完成。
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第1题：

验余的样品，检验检疫机构无需通知，有关单位应当在规定的期限内领回。( )


参考答案：错误

第2题：

包括样品检验和药品标准复核的检验是A.抽查检验B.注册检验C.指定检验

包括样品检验和药品标准复核的检验是

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.委托检验

E.复验


正确答案：B
略

第3题：

根据医疗机构制剂注册及再注册规定,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者其委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在申请受理后()日内组织现场考察,抽取连续()批检验用样品,通知指定的药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在完成上述工作后将审查意见、考察报告及申报资料报送省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门,并通知申请人

A、7,3

B、10,3

C、7,10

D、10,7


答案：B

第4题：

检验机构应当在保质期内按检验标准检验样品，并在（）日内完成检验。

  • A、5
  • B、10
  • C、15
  • D、20

正确答案:B

第5题：

下列说法中有关生物制品批签发错误的是（）。

  • A、承担批签发检验或者审核的药品检验机构在规定的时限内不能作出批签发检验或者审核结论的，应当将延期的理由和时限书面或电话形式通知批签发申报企业，并报省级食品药品监督管理局备案
  • B、承担批签发检验或者审核的药品检验机构对申请资料中的有关数据需要核对的，应当一次性以书面方式通知批签发申报企业
  • C、承担批签发检验或者审核的药品检验机构应当根据资料审查的需要，派员到申报企业进行现场核查或者抽样
  • D、生物制品批签发证明文件的签发应当在5日内完成

正确答案:A

第6题：

包括样品检验和药品标准复核的检验属于


正确答案：B

第7题：

药品注册检验，包括

A.样品检验和临时抽检
B.样品检验和药品标准复核
C.样品检验和定期抽检
D.生产检验和药品标准复核
E.上市检验和药品标准复核

答案：B
解析：
药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。　　样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。　　药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。

第8题：

药品注册检验，包括

A、样品检验和临时抽检

B、样品检验和药品标准复核

C、样品检验和定期抽检

D、生产检验和药品标准复核

E、上市检验和药品标准复核


参考答案：B

第9题：

药品检验机构接到样品，在取得检验必须的材料后应当按照（）、（）完成检验，并出具药品检验报告书。特殊情况需要延期的，应当报告（）批准。


正确答案:法定质量标准；在规定周期内；同级药品监督管理部门

第10题：

承担食品安全事故标本和样品检验工作的技术机构的职责有哪些？（）

  • A、应当在样本和样品采集后24小时内进行检验
  • B、在检测完成后，应当妥善处理标本和样品，确保其无害化
  • C、出具检验报告
  • D、对检验结果负责

正确答案:A,C,D

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