关于药品类易制毒化学品的管理要点,说法正确的有()A、医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄碱B、每批采购需登记在印鉴卡,经药学部门负责人审批后实施采购C、药库应设立独立的专库(柜)储存药品类易制毒化学品。并配备必要的安全保险设施,实行双人双锁管理D、建立药品类易制毒化学品的专用账册,出、入库双人验收、复核签字,确保做到账物相符E、专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年

题目

关于药品类易制毒化学品的管理要点,说法正确的有()

  • A、医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄碱
  • B、每批采购需登记在印鉴卡,经药学部门负责人审批后实施采购
  • C、药库应设立独立的专库(柜)储存药品类易制毒化学品。并配备必要的安全保险设施,实行双人双锁管理
  • D、建立药品类易制毒化学品的专用账册,出、入库双人验收、复核签字,确保做到账物相符
  • E、专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年
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第1题:

应当建立药品类易制毒化学品专用账册,专用账册保存期限应当为

A.1年

B.2年

C.3年

D.自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年

E.自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于3年


正确答案:D
药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业,应当建立药品类易制毒化学品专用账册。专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年。

第2题:

根据《药品类易制毒化学品管理办法》(2010年)规定,下列关于药品类易制毒化学品叙述不正确的是

A、麦角酸、麻黄素等物质国家将其列入药品类易制毒化学品

B、医疗机构凭《药品类易制毒化学品购用证明》(以下简称《购用证明》)购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素

C、单方制剂和小包装麻黄素,纳入麻醉药品销售渠道经营

D、规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的可免办理《购用证明》

E、《购用证明》有效期为3个月


参考答案:B

第3题:

下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法,错误的是( )

A.购买品类易制毒化学品原料药必须取得(购用证明)

B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素

C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易

D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案(2016药事管理与法规真题)


答案:C


第4题:

与豁免办理《药品类易制毒化学品购用证明》情形不符的是

A.药品类易制毒化学品生产企业自用药品类易制毒化学品原料药用于药品生产的
B.按规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的
C.麻醉药品全国性、区域性批发企业持麻醉药品调拨单购买小包装麻黄碱以及单次购买麻黄素碱片剂6万片以下、注射剂1.5万支以下的
D.药品类易制毒化学品生产企业凭药品类易制毒化学品出口许可自营出口药品类易制毒化学品的
E.医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄碱的

答案:A
解析:
药品类易制毒化学品生产企业自用药品类易制毒化学品原料药用于药品生产的,也应当按照规定办理《购用证明》。所以本题答案选A。

第5题:

关于药品类易制毒化学品的购销的说法,错误的是

A.购买药品类易制毒化学品原料药的,必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》
B.教学科研单位只能凭《药品类易制毒化学品购用证明》从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品
C.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
D.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易

答案:B
解析:
(1)购买购用证明品类易制毒化学品原料药的,必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》。故A正确。(2)教学科研单位只能凭《购用证明》从麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业和药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品。故B错误。(3)药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药。故C正确。(4)药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。故D正确。

第6题:

下列关于药品类易制毒化学品管理的说法,错误的是()

A.药品类易制毒化学品实行定点生产、定点经营

B.含有药品类易制毒化学品的制剂实行委托生产

C.药品类易制毒化学品实行购买许可制度

D.小包装麻黄素纳入麻醉药品销售渠道经营


答案:B

第7题:

药品类易制毒化学品专用账册保存的最低年限,应当自药品类易制毒化学品有效期
期满之日起不少于( )。

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

答案:B
解析:

第8题:

有关药品类易制毒化学品购买许可管理的说法,错误的是

A、《药品类易制毒化学品购用证明》由设区的市级药品监督管理部门发放

B、购买药品类易制毒化学品时必须使用 《药品类易制毒化学品购用证明》原件

C、《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为1年

D、《购用证明》只能在有效期内一次使用


正确答案:AC
答案解析:(1) 《药品类易制毒化学品购用证明》由省级药品监督管理部门发放。故A错误。(2)购买药品类易制毒化学品时必须使用 《购用证明》原件,不得使用复印件、传真件。故B正确。(3) 《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为3个月。故C错误。(4) 《药品类易制毒化学品购用证明》只能在有效期内一次使用,不得转借、转让。故D正确。

第9题:

有关药品类易制毒化学品购买许可管理的说法,错误的是

A.购买药品类易制毒化学品时必须使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件
B.《药品类易制毒化学品购用证明》由省级药品监督管理部门发放
C.《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为1年
D.《购用证明》只能在有效期内一次使用

答案:C
解析:
(1)购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》原件,不得使用复印件、传真件。故A正确。(2)《药品类易制毒化学品购用证明》由省级药品监督管理部门发放。故B正确。(3)《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为3个月。故C错误。(4)《药品类易制毒化学品购用证明》只能在有效期内一次使用,不得转借、转让。故D正确。

第10题:

根据《药品类易制毒化学品管理办法》关于麦角新碱的说法,错误的是( )

A.药品批发企业应建立专用账册实行双人双锁管理
B.麦角新碱属于第二类易制毒化学品
C.购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》
D.医疗机构如果需要购进麦角新碱,应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件

答案:B
解析:
麦角新碱为药品类易制毒化学品,药品类易制毒化学品属于第一类易制毒化学品 。故选B。

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