下列关于药事质量管理体系的描述，正确的是（）A、包括药品质量管理体系及药物临床应用质量管理体系B、实行全员、全过程的全面质量管理C、采取药学部主任直管模式D、对药品质量、药品管理流程、药物临床应用管理系统进行全面质量管理E、质量管理的核心目标就是要保证药品质量和患者用药安全，持续改进药学服务质量

题目

下列关于药事质量管理体系的描述，正确的是（）

A、包括药品质量管理体系及药物临床应用质量管理体系
B、实行全员、全过程的全面质量管理
C、采取药学部主任直管模式
D、对药品质量、药品管理流程、药物临床应用管理系统进行全面质量管理
E、质量管理的核心目标就是要保证药品质量和患者用药安全，持续改进药学服务质量

参考答案和解析

正确答案:A,B,D,E

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第1题：

药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。()

此题为判断题(对，错)。

答案：对

第2题：

从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。

A、药品生产质量管理规范

B、药品经营管理质量管理规范

C、药物非临床研究质量管理规范

D、药物临床试验质量管理规范

答案B

第3题：

药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。()

A、药品生产质量管理规范

B、药品经营质量管理规范

C、药物非临床研究质量管理规范

D、药物临床试验质量管理规范

E、中药材生产质量管理规范

答案：ABCDE

第4题：

现代医院药事管理的中心是

A、保证药品质量、

B、保证药品疗效

C、保证药品经营效益

D、临床药学管理

E、患者合理用药

答案：E

第5题：

主要药事管理职能是为保证购进的合法性和购进药品的质量，保证药品在储藏过程中药品质量的稳定，保证售出或使用药品的质量和药学服务的质量，从而保证公众用药安全、有效、经济、合理，依法管理药品的购进、储藏、零售或使用和药学服务等药事活动的组织是

A、药品零售组织

B、药品使用组织

C、药品批发组织

D、药品生产组织

E、药品销售代理组织

参考答案：B

第6题：

从事药品生产活动，必须符合《药品生产质量管理规范》，建立健全生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。()

参考答案：对

第7题：

全面质量管理对保证安全输血中不准确的描述是

A、建立输血质量管理体系是为献血者提供安全满意的服务

B、建立输血质量管理体系是为受血者提供安全、有效的血液的必要前提

C、建立输血质量管理体系是可以有效控制成本，保证经济效益的手段

D、建立输血质量管理体系是保证输血安全的必然途径

E、建立输血质量管理体系是防止输血质量问题发生并持续改进质量问题的保证

参考答案：C

第8题：

从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求。()

此题为判断题(对，错)。

答案：对

第9题：

属于微观药事管理的有（）。

A．药品生产质量管理

B．药品经营质量管理

C．药学服务质量管理

D．医疗保险用药销售管理

E．药品价格管理和药品储备管理

正确答案：ABCD

第10题：

宏观药事管理的内容包括

A．药品监督管理

B．基本药物管理

C．药品研发、生产质量管理

D．药品经营、药学服务质量管理

E．医疗保险用药销售管理

正确答案：AB

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