药品生产企业应有设施和设备的（）、（）、（）、检修等制度和记录。

药品生产企业gmp的文件管理系统包括（ ）。

A．制度和记录

B．标准和记录

C．工作标准和原始记录

D．技术标准和工作标准

E．标准和制度

医疗机构制剂室应有的配制管理、质量管理的各项制度和记录包括( )

A．制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录

B．物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录

C．配制返工、不合格品管理、物料退库、报损、特殊情况处理等制度和记录

D．留样观察制度和记录

E．制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录

药品生产企业应有( )。

A．生产管理的各项制度和记录

B．质量管理的各项制度和记录

C．产品生产管理文件

D．产品质量管理文件

E．文件起草、修订、保管等管理制度

药品批发和零售连锁企业的仓库应具备设施应有

A．检测和调节温湿度的设备

B．通风和排水设施

C．防鼠、防虫等设施

D．避光和安全的照明设施

E．储存特殊管理药品的专用仓库应有安全保卫措施

药品批发和零售连锁企业的仓库应具备的条件是

A．避光和安全的照明设施

B．储存特殊管理药品的专用仓库应有安全保卫措施

C．检测和调节温度的设备

D．通风和排水设施

E．防鼠、防虫等设施

药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括

A．厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录

B．物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录

C．不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录

D．环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录

E．GMP培训和专业技术培训等制度和记录

为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备的条件有( )。

A．依法设立的企业法人

B．提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联刚药品信息服务的资格

C．拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力

D．具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度

E．具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备的条件有( )

A．提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格

B．具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力

C．具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度

D．具有完整保存交易记录的设施、设备

E．具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能等