建立企业重大质量事故报告制度和()制度,加强对重点产品、重点行业和重点地区的质量安全风险监测和评估。A、安全生产监测;B、产品伤害监测;C、重大交通安全事故报告。

题目

建立企业重大质量事故报告制度和()制度,加强对重点产品、重点行业和重点地区的质量安全风险监测和评估。

  • A、安全生产监测;
  • B、产品伤害监测;
  • C、重大交通安全事故报告。
参考答案和解析
正确答案:B
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第1题:

企业的安全生产事故报告与处理制度管理应符合()

A、应按照国务院《生产安全事故报告和调查处理条例》关于发生等级事故的管理内容制定的相应规定

B、应包括企业日常安全生产管理中对重大生产安全隐患所采取的管理措施

C、应有针对等级生产安全事故以及重大生产安全隐患的具体报告、统计的管理措施

D、有落实月报告和零报告制度管理要求

E、应明确施工现场报告制度的责任部门或责任人。


答案:ABCD

第2题:

药物不良反应监测报告方法有

A.自愿报告制度

B.重点医院监测

C.医院自我监测

D.重点药物监测

E.药品上市后监测


正确答案:ABDE

第3题:

企业应建立安全风险公告制度,在醒目位置和重点区域分别设置安全风险公告栏,制作岗位安全风险告知卡,标明()、()、事故后果、()、()及报告方式等内容。


参考答案:主要安全风险可能引发事故隐患类别管控措施应急措施

第4题:

我国对新药不良反应监测的规定是

A、重点监测上市5年以内的产品
B、重点监测上市3年以内的产品
C、重点监测上市2年以内的产品
D、重点监测上市4年以内的产品
E、重点监测上市1年以内的产品

答案:A
解析:
我国对新药不良反应监测的规定是重点监测上市5年以内的产品。

第5题:

国家建立( ),对存在或者可能存在食品安全隐患的状况进行风险分析和评估。

A、食品安全风险监测和评估制度

B、食品安全监督制度

C、食品安全抽检制度

D、食品安全检查制度


参考答案:A

第6题:

药物不良反应监测的方法大致有:

A.自愿报告制度监测

B.重点医院监测

C.重点药物监测

D.处方事件监测

E.利用流行病学原理和方法监测


正确答案:ABCDE

第7题:

风险管理报告中,重点反映地区、行业、客户、产品等某一领域的风险状况的是( )。

A.全面风险管理报告

B.分类风险管理报告

C.专题风险管理报告

D.重大风险事件报告


正确答案:C.

第8题:

哪种方法不是ADR监测常用的方法()

A、自愿报告制度

B、义务性监测

C、重点医院监测

D、重点患者监测

E、速报制度


参考答案:D

第9题:

关于安全生产事故报告与处理制度以下说法正确的是( )。

A.企业应建立生产安全事故报告与处理制度,以口头形式确立
B.应有针对等级生产安全事故以及重大事故隐患的具体报告、统计的管理措施,有落实月报告和零报告制度管理的要求
C.应落实各级生产安全事故报告责任网络,明确企业本部及所属单位的报告责任人
D.有生产安全事故及重大生产安全隐患报告与统计的档案管理要求及措施
E.应针对等级生产安全事故以及重大事故隐患提出制定应急救援预案的管理要求

答案:B,C,D,E
解析:
生产安全事故报告与处理制度应符合以下规定:1、企业应建立生产安全事故报告与处理制度,内容包括记录、统计、报告、调查、处理、分析改进等工作内容,并且以文件形式确立。2、企业生产安全事故报告与处理制度,内容必须符合有关法律法规的要求。3、应有针对等级生产安全事故以及重大事故隐患的具体报告、统计的管理措施,有落实月报告和零报告制度管理的要求。4、应落实各级生产安全事故报告责任网络,明确企业本部及所属单位的报告责任人。5、有生产安全事故及重大事故隐患报告与统计的档案管理要求及措施。6、应针对等级生产安全事故以及重大事故隐患提出制定应急救援预案的管理要求。7、其他管理要求。

第10题:

我国对新药不良反应监测的规定是

A.重点监测上市5年以内的产品
B.重点监测上市2年以内的产品
C.重点监测上市3年以内的产品
D.重点监测上市1年以内的产品
E.重点监测上市4年以内的产品

答案:A
解析:
我国对新药不良反应监测的规定是重点监测上市5年以内的产品。

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