如参加医学实验室认可申请，需按《医学实验室质量和能力认可准则》及相关政策建立质量管理体系并至少运行4个月。

题目

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第1题：

我国建立临床实验室管理体系的依据是

A、卫生部文件：医疗机构临床实验室管理办法

B、IS015189:2003医学实验室一质量和能力的专用要求

C、国家标准：GB／T15481检测和校准实验室能力的通用要求

D、CLIA final rule:美国临床实验室修正法规最终法规

E、IS09000:2000质量管理体系标准

参考答案：A

第2题：

医学实验室认可流程中，未包含

A、申请认可阶段

B、受理阶段

C、评审阶段

D、资料上报阶段

E、内部审核阶段

参考答案：E

第3题：

我国用于实验室认可的准则CNAS／CL02:2006《医学实验室认可准则》等同于

A、ISO／IEC17025

B、ISO15189

C、ISO15190

D、ISO15195

E、ISO／IEC17011

参考答案：B

第4题：

中国用于医学实验室认可的准则CNAS/CL02：2006《医学实验室认可准则》等同于下列哪项国际准则（）

AISO/IEC17025

BISO15189

CISO15195

DISO/IEC17011

EISO15190

B
略

第5题：

针对质量监督系统依法设置的质检机构的审查认可，其评审依据是《检验和校准实验室能力认可准则》。（）

答案：对

解析：

注意资质评审和审查认可适用范围和依据的不同。

第6题：

中国用于医学实验室认可的准则CNAS／CL02:2006≤医学实验室认可准则≥等同于下列哪项国际准则()。

A.ISO/IEC17025

B.ISO15189

C.ISO15195

D.ISO/IEC17011

E.ISO15190

答案：B

第7题：

实验室应依据（）建立质量管理体系。

A：IS0 9000系列质量管理体系
B：IS0 14000系列质量管理体系
C：IS0 18000系列质量管理体系
D：ISO/IEC 17025检测和校准实验室能力的认可准则

答案：A,D

解析：

《计量法》第19条及《计量法实施细则》第28条。县级以上人民政府计量行政部门依法设置的计量检定机构，为国家法定计量检定机构。县级以上人民政府计量行政部门可以根据需要设置计量检定机构，或者授权其他单位的计量检定机构，执行强制检定和其他检定、测试任务。执行强制检定和其他检定、测试任务的人员，必须经县级以上人民政府计量行政部门考核合格，发给计量检定证件，取得执行检定、测试任务的资格。

第8题：

有关实验室认可和质量管理体系认证的叙述，以下正确的是

A.认可与认证的对象均是实验室

B.认可的要求包含认证的要求

C.认证的权威性要高于认可

D.认证是正式承认，认可是书面保证

E.认证证明具备能力，认可是证明符合性

正确答案：B

第9题：

我国用于实验室认可的准则CNAS／CL02：2006《医学实验室认可准则》等同于

A.ISO／IEC17025
B.ISO15189
C.ISO15190
D.ISO15195
E.ISO／IEC17011

答案：B

解析：

我国用于医学实验室的认可准则为CNAS／CLO

：2006《医学实验室认可准则》，等同于ISO15189：2003。

第10题：

如参加医学实验室认可申请，需按《医学实验室质量和能力认可准则》及相关政策建立质量管理体系并至少运行4个月。

A对

B错

错
略

如参加医学实验室认可申请，需按《医学实验室质量和能力认可准则》及相关政策建立质量管理体系并至少运行4个月。

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