生产空胶囊的环境洁净度应达（）级，温度（），相对湿度（）。

题目

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相似问题和答案

第1题：

胶囊剂操作环境中，理想的操作条件正确的是

A、洁净度10万级

B、温度20℃以上

C、温度30～40℃

D、相对湿度35%～45%

E、相对湿度40%～60%

参考答案：D

第2题：

有关空胶囊的叙述，错误的是

A．空胶囊的制备过程大致分为溶胶、蘸胶、干燥、拔壳、截割、整理等工序

B．制备空胶囊时环境温度应控制在10℃～25℃

C．制备空胶囊时环境的相对湿度应控制在35%～45%

D．制备空胶囊时环境空气的洁净度应为10000级

E．0号空胶囊的容积小于1号空胶囊

正确答案：E
解析：本题考查空胶囊制备的相关知识。空胶囊规格由大到小的为000，00，0，1，2，3，4，5号共8种，共容积分别为 1.42，0.95，0.67，0.48，0.37，0.27，0.20，0.13ml，故E项错误。

第3题：

理想的气道湿化状态是使吸入气体()

A.温度达32℃~34℃，相对湿度达80%

B.温度达32℃~34℃，相对湿度达100%

C.温度达34℃~36℃，相对湿度达100%

D.温度达36℃~37℃，相对湿度达80%

E.温度达36℃~37℃，相对湿度达100%

正确答案：E

第4题：

??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录注射剂浓配生产环境的空气洁净要求

A．洁净度级别为100级
B．洁净度级别为1000级
C．洁净度级别为10000级
D．洁净度级别为100000级
E．洁净度级别为300000级

答案：D

解析：

第5题：

关于空胶囊的制备叙述错误的是

A:主要成囊材料是明胶
B:流程是溶胶→蘸胶（制坯）→干燥→拔壳→切割→整理
C:生产环境洁净度应达1000级
D:制备温度为10℃～25℃，相对湿度为35%～45%
E:为了便于识别，空胶囊壳上还可用食用油墨印字

答案：C

解析：

本题考查胶囊剂的有关知识。生产环境洁净度应达10000级。

第6题：

最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为

A．洁净度级别100级

B．洁净度级别1000级

C．洁净度级别10000级

D．洁净度级别100000级

E．洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

正确答案：C

第7题：

选项十六 A、洁净度级别为100级 B、洁净度级别为1000级

C、洁净度级别为10000级 D、洁净度级别为100000级

E、洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

第114题：

最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

正确答案：C

第8题：

关于胶囊剂的贮存，以下说法错误的是

A.胶囊剂应密封贮存

B.存放温度不高于30℃

C.肠溶胶囊应密闭保存

D.肠溶胶囊存放温度10℃～25℃

E.肠溶胶囊存放相对湿度55%～85%

正确答案：E
除另有规定外，胶囊剂应密封贮存，其存放环境温度不高于30℃，湿度应适宜，防止受潮.发霉.变质。肠溶或结肠溶明胶胶囊，应在密闭，10℃～25℃，相对湿度35%～65%条件下保存。【该题针对“胶囊剂”知识点进行考核】【答疑编号100728167】

第9题：

胶囊剂一般包装贮存的环境温度、湿度是

A.20℃，相对湿度<80％
B.25℃，相对湿度<60％
C.25℃，相对湿度<75％
D.30℃，相对湿度<75％
E.30℃，相对湿度<60％

答案：B

解析：

第10题：

有关空胶囊的叙述，错误的是

A空胶囊的制备过程大致分为溶胶、蘸胶、干燥、拔壳、截割、整理等工序
B制备空胶囊时环境温度应控制在10℃～25℃
C制备空胶囊时环境的相对湿度应控制在35%～45%
D制备空胶囊时环境空气的洁净度应为10000级
E0号空胶囊的容积小于1号空胶囊

答案：E

解析：

本题考查空胶囊制备的相关知识。空胶囊规格由大到小的为000，00，0，1，2，3，4，5号共8种，共容积分别为1.42，0.95，0.67，0.48，0.37，0.27，0.20，0.13ml，故E项错误。

生产空胶囊的环境洁净度应达（）级，温度（），相对湿度（）。

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