影响药物制剂稳定性的因素主要包括哪些方面？

题目

参考答案和解析

正确答案:主要包括处方因素和外界因素两方面。处方因素有：pH值，广义的酸碱催化，溶剂，离子强度，表面活性剂以及半固体、处方中的赋形剂和附加剂。
外界因素有：温度、光线、空气、湿度和水分、金属离子及包装材料等。

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第1题：

关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面

B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验

C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务

参考答案：C

第2题：

影响药物制剂稳定性的外界环境因素一般不包括( ) A.湿度B.空气C.温度SXB

影响药物制剂稳定性的外界环境因素一般不包括（）

A.湿度

B.空气

C.温度

D.光线

E.辅料

正确答案：E
本题主要考查影响药物制剂稳定性的环境因素。影响药物制剂稳定性的因素可分为处方因素和环境因素，其中环境因素包括温度、光线、空气、金属离子、湿度和水分的影响；辅料是影响药物制剂稳定性的处方因素。故本题答案应选择E。

第3题：

关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的

A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性

B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验

C.药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关

D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定

正确答案：C

第4题：

影响药物制剂稳定性的两大因素为__________和 __________。

答案：

解析：

处方因素环境因素

第5题：

简述影响药物制剂稳定性的处方因素。

答案：

解析：

影响药物制剂稳定性的处方因素有:(1)pH值;(2)溶剂;(3)表面活性剂;(4)广义酸碱催化(缓冲液);(5)离子强度;（6)处方中基质或赋形剂。

第6题：

影响药物制剂稳定性的处方因素不包括()

A、pH

B、广义酸碱

C、催化

D、光线

参考答案：C

第7题：

关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（）

A：药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
B：药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C：药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D：加速试验是在超常试验条件下进行的
E：长期试验是在接近实际贮存条件下进行

答案：C

解析：

药物制剂的稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面。

第8题：

以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是

A、影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等

B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提

C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面

D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径

参考答案：ABE

第9题：

阐述药物制剂稳定性研究的主要范畴及影响药物制剂稳定性的因素。

答案：

解析：

(1)化学稳定性,指药物由于水解.氧化等化学降解反应，使药物含量或效价.色泽产生变化;(2)物理稳定性.主要指制剂的物理性能发生变化:(3)微生物学稳定性,一般指药物制剂由于受微生物的污染.而使产品变质.腐败;影响药物制剂稳定性的因素有:(1)处方因素有pH值.广义酸碱催化.溶剂.离子强度.表面活性剂及处方中的基质或赋形剂的影响;(2)外界因素有温度.光线.空气(氧）.金属离子.湿度和水分.包装材料的影响。

第10题：

关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验
C.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
D.预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
E.水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

答案：E

解析：

影响药物制剂稳定性的因素主要包括哪些方面？

题目

参考答案和解析

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