关于医院制剂的规范行为软件，叙述错误的是（）
第1题：
第 65 题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的（ ）
第2题：
《医疗机构制剂配制质量管理规范》由
第3题：
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()。
A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》
第4题：
《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于
A、配制制剂的全过程
B、片及制剂配制的全过程
C、注射剂干燥、烘干、包装
D、粉钟剂精制、烘干、包装
E、制剂烘干、包装
第5题：
关于医院制剂叙述错误的是
A．具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
B．《医疗机构制剂许可证》有效期为5年
C．医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》
D．配制的制剂必须按照规定在本医疗机构使用
E．医疗机构的制剂不得在市场销售
第6题：
某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种
B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请
D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是A、申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究
B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
C、医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称
D、该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
E、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报
F、该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》，向国家食品药品监督管理总局提出申请，报送有关资料和制剂实样
关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是A、该制剂必须进行临床研究
B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究
C、该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施
D、临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制
E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施
F、医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例
第7题：
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的( )
A．医疗机构制剂
B．基本准则
C．全过程
D．医疗机构制剂许可证
E．质量监督
第8题：
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的()。
A.质量监督
B.基本准则
C.全过程
D.《医疗机构制剂许可证》
第9题：
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是
A.医疗机构负责人
B.医疗机构药学部门负责人
C.制剂室负责人
D.药检室负责人
E.药检人员
第10题：
GPP是下列哪项文件的缩写
A、药品生产质量管理规范
B、医疗机构制剂配制质量管理规范
C、药物非临床研究质量管理规范
D、药品经营质量管理规范
E、药物临床试验管理规范