依据《药品说明书和标签管理规定》,凡在中国境内上市销售地药品,其说明书和标签所用地文字对照以汉字表述为准。
第1题:
按照《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品说明书和标签叙述正确的是( )。
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨
C.药品的标签分为内标签和外标签
D.药品的标签应当以说明书为依据
E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
第2题:
《药品说明书和标签管理规定》适用于
A.在中华人民共和国领域内上市销售的药品的说明书和标签
B.在中华人民共和国境内上市销售的药品的说明书和标签
C.在中华人民共和国境内、外上市销售的药品的包装、说明书和标签
D.在中华人民共和国境内上市销售的药品的内、外包装、说明书和标签
E.在中华人民共和国境内上市销售的药品的最小销售包装、说明书和标签
第3题:
有关药品说明书和标签的说法,错误的是()
A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制
B、药品标签由国家药品监督管理部门核准
C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
第4题:
依据《药品说明书和标签管理规定》,凡在中国境内上市销售的药品,其说明书和标签所用的文字对照( )
A.以汉字表述为准
B.中英文对照
C.中外文字并存
D.以中、英、日文为主
E.国产药品用中文,进口药品用外文
第5题:
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是
A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B.药品说明书和标签由省级人民政府药品监督管理部门核准
C.药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
第6题:
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装、说明书和标签要求( )。
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准
B.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准
第7题:
依据《药品包装、标签和说明书管理规定》,凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文字必须
A.以中文为主
B.中英文对照
C.中外文字并存
D.中、英、日文为主
E.国产药品用中文,进口药品用外文
第8题:
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。
A.印有标签
B.附有说明书
C.印有或者贴有标签并附有说明书
D.印有药品名称
第9题:
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装、说明书和标签要求( )
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准
第10题:
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须
A、印有标签
B、附有说明书
C、印有或者贴有标签并附有说明书
D、印有药品名称
E、印有“详见说明书”字样的标签