SFDA定期通报国家药品不良反应报告和监测情况。自2001年起,

题目

SFDA定期通报国家药品不良反应报告和监测情况。自2001年起,SFDA定期或不定期发布《药品不良反应信息通报》。

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第1题:

定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家或省食品药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心

E.省级药品不良反应监测中心


参考答案:A

第2题:

通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

E.卫生部


参考答案:A

第3题:

定期通报药品不良反应监测情况的机构是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测中心

E.省级药品不良反应监测中心


正确答案:A
国家药品监督管理局不定期通报药品不良反应监测情况。公布药品再评价结果。

第4题:

负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测中心

E.国务院

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定


正确答案:A

第5题:

( )负责通报全国药品不良反应报告和监测情况。


正确答案:B
解析:本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》职责。

第6题:

国家药品不良反应监测中心应

A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息

D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见


正确答案:A

第7题:

进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当

A.在进口获准之日起5年内,报告所有的严重的不良反应

B.自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心

C.报告该药新的、严重的不良反应

D.首次取得进口注册证之日起5年内,报告该药所有的不良反应

E.自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心


参考答案:B

第8题:

负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是( )。


正确答案:A

第9题:

国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是

A.定期通报

B.定期公布药品的评价结果

C.不定期通报

D.不定期通报、并公布药品的评价结果

E.季度通报


正确答案:D

第10题:

定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家或省食品药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心

E.省级药品不良反应检测中心


参考答案:A

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