什么叫药品标准?药品标准分为哪几类?

题目

什么叫药品标准?药品标准分为哪几类?

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相似问题和答案

第1题:

药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行;没有国家药品标准的,应当符合( )。

A、经核准的药品质量标准,国家药品标准

B、国家药品标准,国家药品标准

C、国家药品标准,经核准的药品质量标准

D、经核准的药品质量标准,经核准的药品质量标准


正确答案:D

第2题:

药品标准的含义是

A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定

B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据

C、分为国家标准和地方标准

D、是药品质量的规范

E、国家标准属于法定药品标准,省、自治区、直辖市药品标准不是法定药品标准。


参考答案:AB

第3题:

中国药典的内容分为

A、凡例、药品、制剂、索引

B、凡例、正文、附录、索引

C、凡例、药品标准、制剂通则、索引

D、凡例、药品标准、索引、附录

E、药品、制剂、索引、附录


答案:B
解析: 本题的考点是中国药典的内容。

第4题:

下述关于药品标准的说法错误的是()

A药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等

B法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准

C国家药品标准是最高标准

D企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准


C

第5题:

我国法定药品标准分为

A.国家药品标准、行业标准
B.国家药品标准、局颁标准
C.国家药品标准、企业标准
D.国家药品标准、新药标准
E.国家药品标准、部分中药饮片炮制地方标准

答案:A
解析:
法定标准分为国家药典、行业标准和地方标准。故本题最佳答案为A

第6题:

《药品管理法》规定法定药品标准包括

A.《中国药典》标准

B.省级药品标准

C.市级药品标准

D.局颁药品标准

E.企业药品标准


正确答案:AD

第7题:

药品必须符合

A.国家药品标准
B.国际药品标准
C.直辖市药品标准
D.自治区药品标准
E.省药品标准

答案:A
解析:

第8题:

药品应当符合()。

A、国家药品标准

B、省药品标准

C、直辖市药品标准

D、自治区药品标准


答案A

第9题:

下述关于药品标准的说法错误的是

A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准
B.拟上市销售的任何药品都必须达到法定标准
C.国家药品标准是药品质量的最高标准
D.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准

答案:C
解析:
药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准,拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准;企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准。

第10题:

我国药品标准是什么?国家药品标准包括什么?
我国传统的药品标准分两种;国家标准和地方标准。新的《药品管理法》取消了地方标准,规定国家药品监督管理部门颁布《中华人民共和国药典》的药品标准规定的。药品标准一般包括:药品名称(中文名、外文名、商品名)、化学结构式及分子式、来源、处方组成及其含量、性状、或性味归经、制法或炮制、鉴别、检查、含量测定、作用与用途或功能主治、用法、用量、禁忌、注意事项、剂型及其规格、贮藏等项目。