无菌检查的方法有哪些?如何进行染菌判断?

题目

无菌检查的方法有哪些?如何进行染菌判断? 

参考答案和解析
正确答案: 无菌检查的方法:显微镜检查法;平板划线培养检查法;肉汤培养检查法。
染菌的判断:
酚红肉汤培养基和平板培养的反应为主,以镜检为辅。
2份酚红肉汤和1份平板同时培养,定量取样。
连续3段时间的酚红肉汤或平板发生变化,则判断为染菌。
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第1题:

无菌检查法方法验证试验中需要进行验证的菌种有()。

A白色念珠菌

B生孢梭菌

C黑曲霉菌

D铜绿假单孢菌

E黄曲霉菌


A,B,C,D

第2题:

如何对发酵染菌进行原因分析?


正确答案: 导致发酵染菌的原因错综复杂,但不外乎菌种、物料污染所带入,设备泄露和死角造成,空气过滤失效及灭菌操作失误等因素。发酵染菌可以从以下三方面来分析寻找原因。
从染菌的范围来分析。但罐染菌应从单体设备的严密、清洁和灭菌操作上找原因。相同时间内同时出现几个发酵罐染菌应从空气系统。糖油物料、排气口等公用系统上找原因。单体罐连续或间断性染菌应从该罐的清洁、泄漏、死角或设备不合理方面找原因。
(1)从染菌的时间来分析。尚未补加糖料之前发生前期染菌,一般杂菌量大,应从物料灭菌不透。种子带菌、泡沫顶罐。轴封渗漏等方面找原因。发酵的中后期染菌应从设备严密、空气系统、糖油物料系统以及中间工艺控制上找原因。
(2)从染菌的菌型上分析。染酵母菌、霉菌。由于其不抗热,可从无菌室的清洁情况,倒瓶、并瓶时菌落数以及设备泄露上找原因。染球菌、杆菌等不抗热杂菌应从空气过滤介质的破损失效、设备渗漏、培养基倒流等方面找原因。染芽孢杆菌等抗热杂菌时应从设备的死角、罐内的清洁、不合理的设备装置以及灭菌操作上找原因。

第3题:

进行无菌操作时必须戴无菌手套,手套外面为无菌面,内面为有菌面,不可相互接触。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第4题:

如何正确判断空气系统故障造成的染菌?


正确答案: 空气系统出现除滤失效,过滤介质吹翻、油、水过多等故障引起的染菌,其特点是:
(1)染菌罐的范围广。
(2)发酵罐染菌的时间不统一,较零乱。
(3)污染的菌型比较集中,酵母菌、霉菌或杆菌。

第5题:

染菌量检查、控制菌检查过程都必须严格遵守无菌操作。


正确答案:正确

第6题:

染菌严重的罐批应如何进行空罐处理?


正确答案: 染菌严重的罐批在下批罐前除了应对空罐清洗消毒以外,还应用甲醛熏以消灭罐内设备附件死角中残留的芽孢杆菌。方法是加入罐容积万分之五的甲醛,加少量水,进蒸汽加热100℃熏消,排气10分钟后停蒸汽,再自然熏消30分钟后清洗干净,等待空消。

第7题:

如何正确判断物料连消系统故障出现的染菌?


正确答案: 物料连消系统设备上出现的故障如冷却器穿孔、管线上有死角、灭菌不彻底、连消塔塞等。造成染菌的特点是;
(1)发酵罐污染的杂菌均为耐热杆菌或芽孢杆菌。
(2)染菌罐比较集中于某一阶段。
(3)染菌批号的连续性。

第8题:

无菌制剂要求不得检出活菌,灭菌制剂要限制染菌的种类和数量。( )

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第9题:

为什么有些罐批染菌后无菌检查不出现杂菌?


正确答案: 由于目前生产上采用的无菌试验斜面培养基对某些杂菌并不敏感,生长甚慢,或不适于生长。如四叠球菌、八叠球菌、连杆菌及小球菌等。故在种子罐进发酵前,所有种子系统无菌留样都需进行再一次无菌检查,将留样逐个涂片染色镜检以杜绝上述杂菌混入发酵罐。

第10题:

发酵生产中引起染菌的原因有哪些?如何进行检查和判断分析?


正确答案:主要原因有种子带菌、空气系统染菌、设备渗漏、培养基或设备灭菌不彻底、管理和操作不当。检查是否染菌可采用显微镜检查法、平板划线培养检查法和肉汤培养法。同时还需从发酵过程的异常现象判断是否染菌,如溶解氧水平、排气中CO2含量、pH异常变化等,可初步判断污染了杂菌。