洁净区级别：（）级，也称高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。（）级，指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。（）级和（）级，指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
第1题：
[87～90]
A、 100级
B、1000级
C、 l0000级
D、 100000级
E、300000级
《药品生产质量管理规范附录》规定
87、不得设地漏的洁净区洁净级别应为
88、口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为
89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为
90、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为
第2题：
非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制
A、10000级的洁净室(区)
B、100000级的洁净室(区)
C、100级的洁净室(区)
D、1000级的洁净室(区)
E、300000级的洁净室(区)
第3题：
A、高风险操作区
B、高风险操作区所处的背景区域
C、重要程度较低区域
D、洁净度最低的区域
第4题：
关于制药环境叙述不正确的是
A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术
B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D四个级别
C、A级相当于100级（层流），为高风险操作区
D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等
E、B级相当于100级（动态），指高风险操作A级区所处的背景区域
第5题：
灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为
A．100级洁净区
B．1000级洁净
C．10000级洁净
D．100000级洁净
E．300000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
第6题：
供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为
A．100级
B．1000级
C．10000级
D．100000级
E．300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定
第7题：
灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为
第8题：
供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为（ ）
第9题：
下列关于制药环境的叙述中，不正确的是
A、常用的空气洁净技术为层流洁净技术
B、无菌药品生产所需的洁净区分为A、B、C、D4个级别
C、A级相当于100级（层流），为高风险操作区
D、高风险操作区包括配液区、容器洗涤区、灌装区等
E、B级相当于100级（动态），指高风险操作A级区所处的背景区域
第10题：
非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制
A.10000级的洁净室(区)
B.100000级的洁净室(区)
C.100级的洁净室(区)
D.1000级的洁净室(区)
E.300000级的洁净室(区)