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日本对一般药理学研究内容的要求与我国的不同？

题目

日本对一般药理学研究内容的要求与我国的不同？

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相似问题和答案

第1题：

新药的临床药理学研究有哪些要求?


参考答案：新药的临床研究包括四期临床试验：
　　Ⅰ期临床试验：在健康志愿者身上进行，主要观察药物的安全性，为Ⅱ期临床试验设计提供剂量参考依据。病例数：20-50例。
　　Ⅱ期临床试验：在在小规模患者身上进行药物疗效和安全性的研究，观察新药的治疗效果和不良反应。病例数：一般少于100例。
　　Ⅲ期临床试验：扩大的临床试验，在大规模患者身上全面评价新药的疗效和安全性。病例数：300例。
　　Ⅳ期临床试验：上市后临床试验，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应。

第2题：

以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是

A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究

B、临床前药理学研究不包括毒理学研究

C、药动学属于新药药理学研究内容之一

D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科

E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验


参考答案：B

第3题：

临床药理学研究的内容


正确答案：①药效学研究;②药动学与生物利用度研究;③毒理学研究;④药物临床实验;⑤药物相互作用研究。

第4题：

不属于新药临床前研究内容的是（）

A药效学研究

B一般药理学研究

C动物药动学研究

D毒理学研究

E人体安全性评价研究


E
E选项，人体安全性评价试验指的是临床药理学研究的Ⅰ期临床试验。

第5题：

以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是

A.包括临床前药理学研究和临床药理学研究
B.临床前药理学研究不包括毒理学研究
C.药动学属于新药药理学研究内容之一
D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科
E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

答案：B
解析：
临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科，属药理学的一个分支。新药药理学研究包括临床前药理学研究和临床药理学研究。临床前药理学研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究（急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性）等。临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。故选B。

第6题：

新药的临床前药理学研究包括哪些内容?


参考答案：包括药效学研究、一般药理学研究、药动学研究及毒理学研究

第7题：

时间药理学的定义为

A.属于药理学的一个分支
B.药物与机体相互作用规律的一门学科
C.是一门与一般药理学完全不同的学科
D.研究药效与生物周期相互关系的一门学科
E.研究机体对药物反应性的周期变化的一门学科

答案：D
解析：

第8题：

临床药理学的研究内容有哪些?


正确答案：临床药理学研究内容包括药物安全性、临床药动学和临床药效学研究。安全性研究是临床药理学研究的重要任务之一。通过安全性研究发现药物副作用、毒性作用、过敏反应等不良反应，寻找避免或减少不良反应的途径或方法，保障临床药物治疗的有效性与安全性。临床药动学研究人体对药物的作用，利用高效液相色谱等现代技术，并根据血药浓度的监测结果，分析药物体内过程的规律，为制定或调整药物治疗方案提供依据。药物的疗效是评价药物作用的重要指标。临床药效学研究药物对人体的作用，与临床前药效学研究既有联系，又有明显差异。

第9题：

不属于新药临床前研究内容的是（ ）。

A.药效学研究
B.一般药理学研究
C.动物药动学研究
D.毒理学研究
E.人体安全性评价研究

答案：E
解析：
临床前研究内容包括主要药效研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究。

第10题：

什么是中药药理学？其研究内容？


正确答案: 中药药理学：在中医药理论指导下，运用现代科学技术和方法研究中药与机体之间相互作用和作用规律的科学。
研究内容：中药药效学（研究中药对机体的作用，揭示的药理活性、作用机制和物质基础。）中药药动学（研究机体对中药的处置，阐明中药在体内的吸收、分布、代谢和排泄的过程。）

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