制订药品质量标准时应考虑()

题目

制订药品质量标准时应考虑()

  • A、杂质的生理作用和危害性
  • B、检测技术
  • C、生产实际水平
  • D、药物的安全有效性
  • E、制剂的特点和临床应用的特点
参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D,E
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相似问题和答案

第1题:

制订药品质量标准应遵循的原则中,下列哪项不正确

A.必须坚持质量第一的原则

B.制订质量标准要有针对性

C.质量标准中限度的规定,要在保证药品质量的前提下,根据生产所能达到的实际水平来制订

D.制订质量标准要有广泛性

E.检验方法的选择,应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则


正确答案:D
制订质量标准要有针对性,必须坚持质量第一的原则;检验方法的选择,应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则;质量标准中限度的规定,要在保证药品质量的前提下,根据生产所能达到的实际水平来制订。

第2题:

在制定环境质量标准时,应重点考虑的人群是( )


正确答案:E

第3题:

药品质量标准制订的原则为___、___、___规范性。


正确答案:安全有效 先进性 针对性

第4题:

制订目标的衡量标准时,需要包含的要素有()

  • A、其他方面的反应
  • B、数量和质量
  • C、时间
  • D、成本

正确答案:A,B,C,D

第5题:

在制订药品质量标准时,新药的名称原则上应采用

A.国际非专利名称
B.国际专利名称
C.美国药品的商品名
D.国外药品的商品名
E.以上都不是

答案:A
解析:

第6题:

简述制订药品质量标准的原则?


答案:制订药品质量标准的原则:安全有效先进性 针对性 规范性

第7题:

在制订环境中必需微量元素的卫生标准时,应考虑( )


正确答案:B

第8题:

在制订药品质量标准时,药品的中文名称。 ( )

A.应采用“中国药品通用名称”推荐的名称

B.结构相似、药理作用相同的一类药品使用统一的词干

C.避免使用暗示治疗学的药品名称

D.可采用英文名称的音译或意译

E.可使用代号


答案:ABCD

第9题:

A.药典正文品种
B.药典凡例
C.中国药典"二部"
D.药典附录
E.药典索引

查阅药品质量标准时应先查( )

答案:E
解析:

第10题:

在制订药品质量标准时,药品的中文名称()。

  • A、应采用“中国药品通用名称”推荐的名称
  • B、结构相似.药理作用相同的一类药品使用统一的词干
  • C、避免使用暗示治疗学的药品名称性状
  • D、可采用英文名称的音译或意译
  • E、可使用代号

正确答案:A,B,C,D