含量限度以标示量的百分比表示()A、固体原料药B、注射剂C、两者均可D、两者均不可

题目

含量限度以标示量的百分比表示()

  • A、固体原料药
  • B、注射剂
  • C、两者均可
  • D、两者均不可
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第1题:

原料药的含量是

A.以理化常数值表示

B.以标示量百分数表示

C.以百分含量表示

D.以总量表示

E.以干重表示


正确答案:C
原料药的含量以百分含量表示,而制剂的含量以实际含量占标示量的百分数或生物效价表示。

第2题:

制剂含量限度为( )。

A.百分比表示
B.质量比表示
C.浓度比表示
D.数量的百分比表示
E.标示量的百分比表示

答案:E
解析:
制剂的含量限度一般均按标示量计算:当标准中列有“处方”或未列“规格”时,则规定其百分浓度,或每1单元制品中含有量的范围。注射剂必须简要标明来源和(或)制法。按标示量的百分数表示时,制剂的含量限度范围,大多数均规定为处方量的95.0%~105.0%。

第3题:

制剂的含量限度是以百分含量表示的,而原料药是以标示量的百分含量表示的。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:×

第4题:

中国药典对药品质量标准中含量(效价)限度的说法,错误的是( )

A.原料药的含量限度是指有效物质所占的百分比
B.制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示
C.制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示
D.抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示
E.原料药含量测定的百分比一般是指重量的百分比

答案:D
解析:

第5题:

A.含量百分比
B.标示量的百分比
C.千万分之几
D.mol/L
E.2ml:100mg

阿司匹林片的含量限度表示法为( )

答案:B
解析:

第6题:

结果以相当于标示量的百分含量表示

制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

B、制剂含量测定


正确答案:B

第7题:

药物制剂的含量限度表示方法为()。

A.杂质量
B.实际量
C.标示量
D.实际量占标示量的百分比
E.杂质量占标示量的百分比

答案:D
解析:
原料药含量限度以百分比表示,制剂含量限度以标示量的百分比表示。若制剂中主药的实际含量与标示量相同时,其标示量的百分比为100%。药物制剂占标示量的百分比,可用下式表示:标示量%=(实际量/标示量)×100%制剂含量测定计算结果在药典规定的含量限度内,则认为该制剂符合药典规定。

第8题:

对于制剂,含量(效价)的限度一般表示为()A.效价单位

B.有效物质的百分数(%)

C.标示量

D.含量占标示量的百分率(%)

E.有效物质的重量

用生物学方法或酶化学方法测定药物的含量,其测定结果一般表示为()A.效价单位

B.有效物质的百分数(%)

C.标示量

D.含量占标示量的百分率(%)

E.有效物质的重量

对于原料药,用“含量测定”的药品,其含量限度均表示为()A.效价单位

B.有效物质的百分数(%)

C.标示量

D.含量占标示量的百分率(%)

E.有效物质的重量

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


问题 1 答案解析:D


问题 2 答案解析:A


问题 3 答案解析:B

第9题:

《中国药典》对药品质量标准中含量(效价)限度的说法,错误的是

A.原料物的含量限度是指有效物质所占百分比
B.制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示
C.制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示
D.抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示
E.原料物含量测定的百分比一般是指重量百分比

答案:D
解析:
本题考查药品含量限度的相关内容。含量或效价测定是指用规定的方法测定药物中有效成分的含量或生物效价。使用化学分析法和仪器分析法测定药品的含量,在药品质量标准中称为"含量测定",测定结果用含量百分数(%)表示。用生物学方法或酶化学方法测定药品的效价,称为"效价测定",测定结果一般用效价单位或μg表示。相应的制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示,制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示,故本题答案应选D。

第10题:

下列哪种方法能用于巴比妥类药物的含量测定()

A非水滴定法

B溴量法

C两者均可

D两者均不可


A,B,C

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