主药含量较大的片剂,其含量限度一般订为标示量的()

题目

主药含量较大的片剂,其含量限度一般订为标示量的()

  • A、93~107%
  • B、95~105%
  • C、90~110%
  • D、80~120%
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第1题:

对于制剂,含量(效价)的限度一般表示为()A.效价单位

B.有效物质的百分数(%)

C.标示量

D.含量占标示量的百分率(%)

E.有效物质的重量

用生物学方法或酶化学方法测定药物的含量,其测定结果一般表示为()A.效价单位

B.有效物质的百分数(%)

C.标示量

D.含量占标示量的百分率(%)

E.有效物质的重量

对于原料药,用“含量测定”的药品,其含量限度均表示为()A.效价单位

B.有效物质的百分数(%)

C.标示量

D.含量占标示量的百分率(%)

E.有效物质的重量

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问题 1 答案解析:D


问题 2 答案解析:A


问题 3 答案解析:B

第2题:

欲制备每片主药含量为120 mg的片剂,请计算理论片重。已知颗粒中主药含量为45.6%,合格含量标示范围为95%一105%。


正确答案:×
片重=主药含量/颗粒中药物含量=120/0.456=263mg263×95%=249.8mg263×105%=276.2mg理论片重范围应为249.8—276.2mg。

第3题:

中国药典对药品质量标准中含量(效价)限度的说法,错误的是( )

A.原料药的含量限度是指有效物质所占的百分比

B.制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示

C.制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示

D.抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示

E.原料药含量测定的百分比一般是指重量的百分比


答案:C

第4题:

某片剂标示量为200ra9,测得颗粒中主药含量50%,则每片颗粒重为A.500ragB.300rag

某片剂标示量为200ra9,测得颗粒中主药含量50%,则每片颗粒重为

A.500rag

B.300rag

C.350mg

D.400mg

E.250rag


正确答案:D
湿制颗粒压片法压片:①按主药含量计算片重,即片重=每片含主药量/颗粒中主药的百分含量。②按干颗粒总重计算片重,即片重=(干颗粒重+压片前加入的辅料量)/预定的应压片数。

第5题:

复方ABC片剂中主药含量的标示量、标示量范围和压片前的颗粒中药物含量的实测值如下表,试求压片时的理论片重。


正确答案:片重=主药含量/颗粒中药物含量 A:片重=58/0.143=405.6 mg 95%一105%:385.3—425.9 mg B:片重=136/0.347=391.6 mg 95%一105%:372.3—411.5 mg C:片重=58/0.082=407.3 mg 90%一110%:366.6—448.0 mg 理论片重范围应为385.3—425.9 mg。
片重=主药含量/颗粒中药物含量A:片重=58/0.143=405.6mg95%一105%:385.3—425.9mgB:片重=136/0.347=391.6mg95%一105%:372.3—411.5mgC:片重=58/0.082=407.3mg90%一110%:366.6—448.0mg理论片重范围应为385.3—425.9mg。

第6题:

片剂的标示量即( )。

A 单剂含量

B 测得含量

C 规格量

D 平均含量

E 生产时的处方量


参考答案CE

第7题:

吸入气雾剂的每揿主药含量应为每揿主药含量标示量的()

A、10%

B、20%

C、15%

D、40%

E、80%~120%


参考答案:E

第8题:

制剂的含量限度是以百分含量表示的,而原料药是以标示量的百分含量表示的。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:×

第9题:

某片剂标示量为150mg,测得颗粒中主药含量50%,则每片颗粒重为

A.500mg

B.400mg

C.350mg

D.300mg

E.250mg


正确答案:D

第10题:

标示量为0.3g的阿司匹林片,其含量限度应为标示量的95%~105%,下面含量合格的为( )

A.0.285g
B.0.327g
C.0.287g
D.0.276g
E.0.318g

答案:C
解析:

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