药品质量标准主要包括哪些内容?

题目

药品质量标准主要包括哪些内容?

参考答案和解析
正确答案:名称、性状、鉴别、检查、含测、贮藏。
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相似问题和答案

第1题:

药品注册管理的内容不包括

A.药品名称

B.药品包装、标签、说明书的内容

C.药品包装

D.药品质量标准

E.药品广告


正确答案:E
解析:药品注册管理的内容有:药品包装、标签、说明书、质量标准、商品名及批准证明文件等。

第2题:

《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患评估的主要内容包括哪些?


正确答案: 该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害;对主要使用人群的危害影响;对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响,如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等;危害的严重与紧急程度;危害导致的后果。

第3题:

矿山救护中队质量标准化的主要内容包括哪些?


参考答案:矿山救护中队质量标准化的主要内容包括:救护人员;救护培训;救护装备、维护保养与设施;业务技术工作;救援准备;伤员急救包扎;一般技术操作;综合体质;军事化风纪、礼节、队容;综合管理

第4题:

简述药品质量标准分析方法验证的主要内容?


正确答案:准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性。

第5题:

药品质量标准的主要内容包括名称、()、鉴别、检查、含量测定和贮藏等。


正确答案:性状

第6题:

药品质量标准基本内容包括:性状、鉴别、检查、含量测定。


正确答案:正确

第7题:

药品质量标准主要包括哪些内容?


正确答案:名称、性状、鉴别、检查、含测和贮藏。

第8题:

药品质量标准的主要内容有( )


正确答案:ABCD

第9题:

简述药品质量标准的主要内容及要求。


正确答案:(1)名称,原则上应按世界卫生组织(WHO)编订的国际非专利药品名称命名
(2)性状,中国药典在性状下主要记载药品的外观、臭味、溶解以及物理常数等
(3)鉴别,常用可靠的方法证明已知药物的真伪,鉴别方法要有专属性、灵敏性,化学法要与仪器法相结合,尽可能采用药典收载的方法
(4)检查,检查项下包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面。
(5)含量测定,含量纯度是指对药品中有效成分的含量纯度,必须在鉴别无误、杂质检查合格的基础上进行(6)贮藏,药品的贮藏条件如是否避光、有效期等,要通过药品稳定性试验来确定

第10题:

何谓药品质量标准?请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。


正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一,充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
质量标准的主要内容:名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等