简述中药指纹图谱分析样品如何制备？

题目

简述中药指纹图谱分析样品如何制备？

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第1题：

简述中药的指纹图谱的基本概念。

参考答案：中药的指纹图谱是指中药经过适当处理后，采用一定的分析方法和手段，得到的能够标示其特征的共有峰图谱，用以控制中药质量和品种鉴定。目前，我国进行研究和采用的指纹图谱主要有色谱图谱、光谱图谱和DNA图谱等。为了加强中药的质量管理，确保其质量稳定和可控，国家在新药研究的技术要求（暂行）中规定了部分中药指纹图谱的范围。中药新药指纹图谱的制定必须在中药材的品种、产地和采收期固定的前提下进行。目前，中药国家标准要求制定指纹图谱的中药主要是注射剂，即包括组成处方的中药材、有效部位或中间体、注射剂的指纹图谱。

第2题：

如何减少分析误差（）。

A、减少环境因素对光谱分析结果的干扰（温度、湿度、电磁干扰、震动等）
B、氩气纯度要达到光谱分析的要求
C、样品的均匀度要好，要无物理缺陷
D、样品制备要符合光谱分析要求

正确答案:A,B,C,D

第3题：

目前中药指纹图谱研究的方法主要有()。

A、TLCS指纹图谱

B、HPLC指纹图谱

C、GC指纹图谱

D、UV指纹图谱

E、IR指纹图谱

参考答案：ABCDE

第4题：

《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》中规定中药注射剂在固定中药材品种、产地和采收期的前提下，需制定（）

A、中药材指纹图谱
B、对照品指纹图谱
C、辅料指纹图谱
D、有效部位或中间体指纹图谱
E、注射剂的指纹图谱

正确答案:A,D,E

第5题：

简述中药指纹图谱分析样品如何收集？

正确答案: 由于中药来源广泛，所含化学成分的种类及数量常会受到产地、采制等环节的影响，因此，为了确保指纹图谱的系统性，必须进行具有广泛代表性的样品的收集，尤其是不同产地、不同采收加工方式的样品的收集，只有保证样品的代表性，才能保证建立的指纹图谱的有效性，一般要求不少于10批样品的收集数量，而且要有详实记录，还要注意收集不同售收地点的样品。

第6题：

简述中药指纹图谱的内容。

正确答案: 中药指纹图谱的内容主要包括名称、来源、供试品和参照物的制备、检测方法、指纹图谱及技术参数等，供研究指纹图谱用的供试品取样应照《中国药典》（2010年版）规定的中药取样方法进行。
（1）中药材指纹图谱：中药材指纹图谱的制定应包括原药材或其炮制品指纹图谱的检测标准。具体内容如下：来源（包括原植物、动物的科名、中文名、拉丁学名、药用部位、产地、采收季节、产地加工、炮制方法等，矿物药包括矿物类、族、矿石名或岩石名、主要成分、产地、产地加工、炮制方法等。动植物药材均应固定品种、药用部位、产地、采收期、产地加工和炮制方法，矿物药应固定产地和炮制、加工方法）、供试品的制备、参照物的制备、测定方法、指纹图谱及技术参数。一般应以10批次以上供试品的检测结果所给出的相关参数为依据建立指纹图谱。采用高效液相色谱法和气相色谱法测定指纹图谱时，其指纹图谱的记录时间一般为1小时；制定指纹图谱时，必须根据参照物的保留时间，计算指纹峰的相对保留时间，采用相对保留时间标定指纹峰；采用薄层扫描法制定指纹图谱时，必须提供从原点至溶剂前沿的图谱；采用光谱方法制定指纹图谱时，必须按各种光谱的相应规定提供全谱，采用波长或波数标定指纹峰。对于化学成分类型复杂的品种，必要时可建立多张指纹图谱。
（2）中药注射剂指纹图谱：中药注射剂的指纹图谱应包括其有效部位或中间体指纹图谱，具体内容要求如下：供试品的制备、参照物的制备、测定方法、指纹图谱及技术参数。以对照品作为参照物的指纹图谱，以参照物峰面积作为1，计算各共有指纹峰面积与参照物峰面积的比值；以内标物作为参照物的指纹图谱，则以共有指纹峰中其中一个峰（要求峰面积相对较大、较稳定的共有峰）的峰面积作为1，计算其他各共有指纹峰面积的比值。各共有指纹峰的面积比值必须相对固定。供试品图谱中各共有峰面积的比值与指纹图谱中各共有峰面积的比值比较，保留时间小于或等于30分钟的共有峰；单峰面积占总峰面积大于或等于20%的共有峰，其差值不得大于±20%；单峰面积占总面积大于或等于10%，而小于20%的共有峰，其差值不得大于±25%；单峰面积占总峰面积大于或等于5%，而小于10%的共有峰，其差值不得大于±30%；单峰面积占总峰面积大于或等于10%的共有峰，峰面积比值不作要求，但必须标定相对保留时间。未达基线分离的共有峰，应计算该组峰的总峰面积作为峰面积，同时标定该组各峰的相对保留时间。以光谱方法制定指纹图谱，参照色谱方法的相应要求执行。供试品图谱与指纹图谱比较，非共有峰总面积不得大于总峰面积的5%。

第7题：

在样品含水率的测定过程中如何对样品进行制备？

正确答案:⑴烟片和梗：把取来的叶片或梗迅速切成宽度不超过8mm的小片或块状，混合均匀后，根据使用的检测仪器，取一定的样品置于样品盒内；
⑵烟丝（梗丝、叶丝、膨胀烟丝）：把取来的烟丝，混合均匀后，根据使用的检验仪器，取一定的样品置于样品盒内
⑶烟支：把烟支迅速剥离，将烟丝混合均匀后，根据使用的检验仪器，取一定的样品置于样品盒内。

第8题：

中药指纹图谱的分类中，按测定手段分为

A、中药化学(成分)指纹图谱

B、中药材指纹图谱

C、中药生物指纹图谱

D、中药原料药(包括饮片、配方颗粒)指纹图谱

E、中药制剂指纹图谱

正确答案：AC

第9题：

中药指纹图谱研究中样品采集应（）

A、大于10批
B、小于10批
C、大于20批
D、5批
E、1批

正确答案:A

第10题：

（）方法对于一些有效成分不明确，多组分、结构复杂，理化方法不能有效鉴定并具有生物活性的中药以及有些生物技术药物能很好地评估

A、生物活性检测方法
B、中药化学指纹图谱
C、生物指纹图谱
D、近红外光谱分析技术

正确答案:A

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