简述中药新药的开发思路。

题目

简述中药新药的开发思路。

参考答案和解析

正确答案: 1.加强天然产物活性成分研究，从中寻找一类新药
2.进行新药的二次开发
3.从古方、验方研究开发中药新药
4.加强中药有效部位研究
5.将生物技术应用于中药新药的研究
6.现代制剂工艺新技术新方法的应用
7.扩大药用部位，增加新产品
8.充分利用各类化学成分
9.天然化合物的结构修饰

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第1题：

第 77 题是中药新药证书号（　　）

正确答案：E

第2题：

请根据以下内容回答 50～54 题

A．中药一类新药

B．中药二类新药

C．中药三类新药

D．中药四类新药

E．中药五类新药

第 50 题中药材中以人工方法在体内的制取物及其制剂属于（）

正确答案：B

第3题：

《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内()。

A、研究、开发、经营的新药品种

B、开发、经营、生产的新药品种

C、研究、经营、生产的新药品种

D、研究、开发、生产的新药品种

E、研究、生产、使用的新药品种

参考答案：D

第4题：

按照新修订《药品注册管理办法》的注册分类，中药可分为

A.中药创新药
B.中药改良型新药
C.古代经典名方中药复方制剂
D.同名同方药

答案：A,B,C,D

解析：

按照新修订《药品注册管理办法》的注册分类，中药可分为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等。

第5题：

中药鉴定学的主要任务不包括（）。

A、考证和整理中药品种，鉴定中药真伪优劣

B、确保中药质量，寻找新药源

C、合理利用药材资源

D、研究和制定中药的质量标准

E、开发中药新剂型

参考答案：E

第6题：

新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）。

A．西药三类

B．中药四类

C．中药二类

D．中药三类

E．西药二类

正确答案：C

第7题：

下列属于第一类中药新药的是

A．中药注射剂

B．中药材的人工制成品

C．复方中提取有效部位群

D．新的中药复方制剂

E．中药材的新药用部位及其制剂

正确答案：B
B。中药一类新药包括以下几类：①中药材的人工制成品；②新发现的中药材及其制剂；③中药材中提取的有效成分及其制剂；④复方中提取的有效成分。故本题最佳答案为B。

第8题：

从天然药物或中药中开发新药的途径有()

A、经验积累

B、偶然发现

C、药物普筛

D、代谢研究

参考答案：A,B,C,D

第9题：

简述药理学在新药开发中的作用和地位。

答案：

解析：

根据药物的构效关系可指导合成新药；新药在进行临床研究前需提供其有关药效学、药代动力学和毒理学资料，以作为指导用药的参考。

第10题：

新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）

A西药四类

B中药四类

C中药二类

D中药三类

E中药一类

C
略

简述中药新药的开发思路。

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