从事医疗器械生产活动,应当具备下列()条件。

题目

从事医疗器械生产活动,应当具备下列()条件。

  • A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
  • B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
  • C、有保证医疗器械质量的管理制度
  • D、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
  • E、产品研制、生产工艺文件规定的要求
参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D,E
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第1题:

简述从事动物诊疗活动的机构应当具备的条件。


正确答案:《动物防疫法》第五十条(1)有与动物诊疗活动相适应并符合动物防疫条件的场所;(2)有与动物诊疗活动相适应的执业兽医;(3)有与动物诊疗活动相适应的兽医器械和设备;(4)有完善的管理制度。

第2题:

从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备的条件是()

A、适度规模和足够的产能储备

B、保证生物安全的制度和设施、设备

C、符合疾病预防、控制需要

D、以上都是


答案:D

第3题:

根据《中华人民共和国疫苗管理法》的相关规定,从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备下列条件:()。

A、具备适度规模和足够的产能储备

B、具有保证生物安全的制度和设施、设备

C、符合疾病预防、控制需要

D、具有针对突发疫苗事件的应急预案与专项经费


答案:ABC

第4题:

从事医疗器械生产,应当具备的基本条件是()。

  • A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
  • B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备
  • C、有保证医疗器械质量的管理制度
  • D、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求

正确答案:A,B,C,D

第5题:

从事医疗器械生产活动,应当具备的条件()

  • A、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
  • B、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验的设备
  • C、有保证医疗器械质量的管理制度和产品兼职、生产工艺文件规定的要求
  • D、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力

正确答案:A,B,C,D

第6题:

法人或者其他组织申请从事司法鉴定业务,应当具备哪些条件?


参考答案:

(一)有自己的名称、住所;
(二)有不少于20万至100万元人民币的资金;
(三)有明确的司法鉴定业务范围;
(四)有在业务范围内进行司法鉴定必需的仪器、设备;
(五)有在业务范围内进行司法鉴定必需的依法通过计量认证或者实验室认可的检测实验室;
(六)每项司法鉴定业务有3名以上司法鉴定人。


第7题:

经营医疗器械的企业应具备什么条件?


正确答案:医疗器械经营企业应当符合下列条件:(一)具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境; (二)具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员;(三) 具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。

第8题:

从事药品经营活动应当具备哪些条件?


答案:从事药品经营活动应当具备的条件:(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)有保证药品质量的规章制度, 并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

第9题:

从事乳制品生产活动,应当具备什么条件?


正确答案: 从事乳制品生产活动,应当具备下列条件,取得所在地质量监督部门颁发的食品生产许可证:
(一)符合国家奶业产业政策;
(二)厂房的选址和设计符合国家有关规定;
(三)有与所生产的乳制品品种和数量相适应的生产、包装和检测设备;
(四)有相应的专业技术人员和质量检验人员;
(五)有符合环保要求的废水、废气、垃圾等污染物的处理设施;
(六)有经培训合格并持有有效健康证明的从业人员;
(七)法律、行政法规规定的其他条件。
质量监督部门对乳制品生产企业颁发食品生产许可证,应当征求所在地工业行业管理部门的意见。
未取得食品生产许可证的任何单位和个人,不得从事乳制品生产。

第10题:

申请从事危险货物运输经营的,除具备普遍货运所需条件外,还应当具备哪些条件?


正确答案: 1.有5辆以上经检测合格的危险货物运输专用车辆、设备
2.有经所在地设区的市级人民政府交通主管部门考试合格,取得上岗资格证的驾驶人员、装卸管理人员、押运人员
3.危险货物运输专用车辆配有必要的通讯工具
4.有健全的安全生产管理制度

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