医疗器械标签因位置或者大小受限而无法标明全部内容的,至少应当标注

题目

医疗器械标签因位置或者大小受限而无法标明全部内容的,至少应当标注(),并在标签中明确“其他内容详见说明书”。

  • A、产品名称、型号、规格
  • B、生产日期
  • C、使用期限
  • D、失效日期
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第1题:

医疗器械标签一般应当包括哪些内容,至少写出5条。


正确答案:1.产品名称、型号、规格;2.注册人或者备案人的名称、住所、联系方式,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;3.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;4.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;5.生产日期,使用期限或者失效日期; 6.电源连接条件、输入功率;7.根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容; 8.必要的警示、注意事项;9.特殊储存、操作条件或者说明;10.使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械,其标签应当包含警示标志或者中文警示说明;11.带放射或者辐射的医疗器械,其标签应当包含警示标志或者中文警示说明。医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的,至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”。

第2题:

包装尺寸过小无法标明全部内容的,药品的内标签至少应当标注

A、药品的通用名称、规格、成分、产品批号、有效期

B、药品的通用名称、性状、产品批号、有效期

C、药品的通用名称、规格、批准文号、有效期

D、药品的通用名称、规格、产品批号、有效期

E、药品的通用名称、规格、成分、出厂日期、有效期


参考答案:D

第3题:

包装尺寸过小药品的内标签无法标明全部内容的,至少要包含( )。


正确答案:B

第4题:

包装尺寸过小无法标明全部内容的,药品的内标签至少应当标注

A.药品的通用名称、规格、成分、产品批号、有效期
B.药品的通用名称、性状、产品批号、有效期
C.药品的通用名称、规格、批准文号、有效期
D.药品的通用名称、规格、产品批号、有效期
E.药品的通用名称、规格、成分、出厂日期、有效期

答案:D
解析:
药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

第5题:

药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和( )等内容。

A.产品批号

B.生产企业

C.用量用法

D.有效期


正确答案:AD

第6题:

医疗器械标签因位臵或者大小受限而无法全部标明上述内容的,至少应当标注产品名称、型号、 () 、 () 和 () 或者失效日期,并在标签中明确“ () ”。


正确答案:规格、生产日期、使用期限 其他内容详见说明书

第7题:

医疗器械产品名称的规定有( )。

A.医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语,不得违反其他法律、法规的规定

B.同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写,并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍

C.医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定

D.医疗器械有商品名称的,可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致

E.医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致


正确答案:ABCDE
解析:本题考查医疗器械产品名称的规定。

第8题:

包装尺寸过小无法标明全部内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是

A.药品的内标签

B.药品的外标签

C.用于运输的包装的标签

D.用于储藏的包装的标签

E.原料药的标签


参考答案:A

第9题:

因药品包装尺寸过小,药品的内标签无法全部标明所有规定内容的,至少应当标注( )内容。

A.药品通用名称、规格、产品批号

B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期

C.药品通用名称、规格、有效期


正确答案:B

第10题:

依照《药品说明书和标签管理规定》,药品内标签因药品包装尺寸过小无法全部标明全部内容的,可以不标明

A.通用名称
B.规格
C.产品批号
D.生产企业
E.有效期

答案:D
解析:
《药品说明书和标签管理》第十七条 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。  包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

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