口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督

题目

口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验。

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第1题:

进口药品到达允许药品进口的口岸后,由进口药品的企业向( )。

A.口岸药检所申请检验

B.口岸所在地药品监督管理部门登记备案

C.海关申请通关

D.向国家药品监督管理部门申请注册

E.口岸申请通关


正确答案:B
B知识点:《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品管理

第2题:

承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需检验工作的是

A、国务院药品监督管理部门设立的药检机构

B、国务院卫生行政部门设立的药检机构

C、省级药品监督管理部门设立的药检机构

D、国务院经济综合主管部门

E、药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构


参考答案:E

第3题:

开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地()提出申请。

A、省级药品监督管理机构

B、国务院药品监督管理部门

C、设区的市级药品监督管理机构

D、县级药品监督管理机构


参考答案:C

第4题:

首次进口药品通关后,对其进行检验的机构是

A.国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构

B.口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构

C.口岸所在地药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

E.国务院药品监督管理部门


正确答案:A

第5题:

下列说法错误的是

A.国家实行中药品种保护制度

B.国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度

C.禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品

D.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外

E.口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验,不可收取检验费


正确答案:E
《药品管理法》规定:口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验,并依照《药品法》第四十一条第二款的规定收取检验费。

第6题:

首次在中国销售的药品在进口通关时,对其进行检验的机构是( )。

A.国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构

B.口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构

C.口岸所在地药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

E.国务院药品监督管理部门


正确答案:A
A知识点:《中华人民共和国药品管理法》药品管理

第7题:

药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的()办理通关手续。

A、进口药品注册证书

B、进口药品通关单

C、进口药品许可证

D、进口许可证


答案B

第8题:

海关放行进口药品的依据是( )。

A.国家食品药品监督管理局的批准

B.口岸所在地省级药品监督管理部门的批准

C.口岸所在地省级药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》

D.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

E.口岸药品检验所检验报告书


正确答案:C

第9题:

春生疫苗进口公司准备进口一批新型疫苗。在进口该批疫苗时,春生公司按照规定将该批疫苗送至国务院药品监督管理部门指定的甲批签发机构进行审核、检验。甲批签发机构经过审核,发现不符合要求,便发给了不予批签发通知书。那么对于这批不予批签发的进口疫苗应当由( )监督销毁。

A.华生疫苗公司

B.国务院药品监督管理部门

C.甲批签发机构

D.口岸所在地药品监督管理部门


参考答案:D

第10题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品的企业应当

A、向国家药品监督管理部门登记备案

B、向进口海关登记备案

C、向国家药品监督管理部门的药品检验机构登记

D、向口岸所在地药品检验机构登记备案

E、向口岸所在地药品监督管理部门登记备案备案


参考答案:E

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