开办药品批发企业申办人提出筹建申请,需要提交的材料不包含的是()。
第1题:
开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是( )。
A.拟办企业的组织机构图
B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D.主要生产设备及检验仪器目录
E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录
第2题:
开办药品批发企业提出筹建申请时,须提交的材料( )。
A.执业药师执业证书原件、复印件
B.拟经营药品的范围
C.拟设营业场所、设备、仓储设施等情况
D.拟经营药品的品种
E.拟办企业质量负责入学历证明原件、复印件及个人简历
第3题:
A、资质证书变更的申请报告
B、企业法人营业执照副本原件
C、工程监理企业资质证书证、副本原件
D、工程监理企业负责人执业资格证书证、副本原件
第4题:
筹建药品生产企业申办人应提交的资料是
A.县级的药监部门要求的有关资料
B.拟办药品经营企业的基本情况
C.申办人的基本情况及其相关证明文件
D.拟办企业的基本情况
E.省级药监部门要求的其他有关资料
第5题:
申请GSP认证的药品经营企业,应报送以下哪些资料( )。
A.《药品经营许可证》和《营业执照》复印件
B.企业实施GSP情况的自查报告
C.企业负责人员、质量管理人员,验收、检验、养护、销售人员情况表
D.企业经营场所等设施、设备和所属药品经营单位情况表
E.企业药品经营质量管理制度目录,管理组织及机构的设置与职能框图,以及经营场所和仓库的平面布局图
第6题:
药品经营企业中,下列哪些岗位要求是执业药师
A、药品批发企业负责人
B、药品批发企业的质量负责人
C、药品批发企业质量管理部门负责人
D、药品零售企业负责人
E、药品零售企业处方审核人员
第7题:
药品销售人员销售药品出具证件( )。
A.药品销售人员的身份证
B.学历证明复印件
C.加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件
D.加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照
E.加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件
第8题:
依照《药品经营许可证管理办法》规定,下列有关药品批发企业设置说法错误的( )。
A.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
B.质量管理负责人具有大专以上学历,且必须是执业药师
C.质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师
D.企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无从事销售假药、劣药的行为
E.企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无骗取药品经营许可证的行为
第9题:
开办药品零售企业验收申请应提交的材料有( )。
A.药品经营许可证申请表
B.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件
C.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明
D.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书
E.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录
第10题:
筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是
A.拟办企业的质量检验场所平面布置图
B.拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书
C.拟办企业生产工艺布局平面图
D.拟生产剂型或品种工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目
E.生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况