申请药品委托生产，由（）向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局提出申请。A、受托方B、委托方C、委托方或受托方D、委托方和受托方

题目

申请药品委托生产，由（）向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局提出申请。

A、受托方
B、委托方
C、委托方或受托方
D、委托方和受托方

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第1题：

药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的

A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买

B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

C.应当向所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买

D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

正确答案：C
《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买，所以题答案为C。

第2题：

在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应向

A.国家食品药品监督管理局申请备案

B.发布地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请备案

C.发布地的县级以上工商行政管理部门申请备案

D.发布地的省、自治区、直辖市工商管理部门申请备案

E.发布地的省、自治区、直辖市卫生管理部门申请备案

正确答案：B

第3题：

下列说法正确的是()。

A、申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出

B、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出

C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出

D、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市卫生行政部门提出

E、在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案

正确答案：B

第4题：

负责药品召回的监督管理工作的部门是

A、省级药品监督管理部门

B、召回药品的生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C、省卫生行政部门

D、国家食品药品监督管理局

E、药品经营企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

参考答案：B

第5题：

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

A、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

B、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告

D、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

E、须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

参考答案：A

第6题：

药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的

A.应当将年度需求计划报所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买

B.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

D.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

E.应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

正确答案：A
药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的，应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买，所以答案为A。

第7题：

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构发现群体不良反应

A．应立即向国家药品不良反应监测中心报告

B．应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告

C．应立即向省、自治区、直辖市卫生厅(局)报告

D．应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

E．应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

正确答案：E

第8题：

根据下列选项，回答 94～97 题：

A．国务院食品药品监督管理部门

B．所在地的省、自治区、直辖市人民政府公安机关

C．所在地的省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门

D．省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门

E．所在地的省、自治区、直辖市人民政府工商行政管理部门

第 94 题申请生产第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是（）。

正确答案：A

第9题：

依据《药品广告审查办法》，下列说法正确的是

A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出

B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出

C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出

D.申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出

E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案

正确答案：A

第10题：

在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应向

A．国家食品药品监督管理局申请备案

B．发布地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请备案

C．发布地的县级以上工商行政管理部门申请备案

D．发布地的省、自治区、直辖市工商管理部门申请备案

E．发布地的省、自治区、直辖市卫生管理部门申请备案

正确答案：B

申请药品委托生产，由（）向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管

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