试述毒理学安全性评价选用原则有哪些?

题目
问答题
试述毒理学安全性评价选用原则有哪些?
参考答案和解析
正确答案: 1.我国创新的物质要求进行全部4个阶段的试验。尤其化学结构提示有慢性、遗传毒性或致癌可能者或产量大、使用范围广、摄入机会多。
2.与已知物质的化学结构基本相同的衍生物或类似物,据第一、二、三阶段毒性试验结果判断是否进行第四阶段的毒性试验。
3.凡属已知的化学物质,WHO对其已公布每人每日允许摄入量(ADI)的,同时申请单位又有资料证明我国产品的质量规格与国外产品一致,则可先进行第1、2阶段试验。若试验结果与国外资料一致,一般不要求进行进一步的毒性试验,否则尚应该进行第3阶段试验。
4.对农药、添加剂、高分子聚合物、新物质资源、辐照食品等应按照各自的要求。
解析: 暂无解析
如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

我国颁布的毒理学安全性评价程序相关立法不包括

A.《食品安全性毒理学评价程序》

B.《农药安全性毒理学评价程序》

C.《化妆品安全性评价程序和方法》

D.《联邦食品、药物和化妆晶法》

E.《化学品毒性鉴定管理规范》


正确答案:D

第2题:

对转基因农作物的安全性评价不包括:()

  • A、毒理学评价
  • B、致敏性评价
  • C、营养学评价
  • D、放射性评价

正确答案:D

第3题:

食品安全性毒理学评价试验的内容包括哪些?


正确答案:


食品安全性毒理学评价试验的四个阶段:
(1)急性毒性试验,包括经口急性毒性(LD50)、联合急性毒性、一次性最大耐受量实验。
(2)遗传毒性试验,包括30天喂养试验,传统致畸试验。
(3)亚慢性试验(90天喂养试验)、繁殖试验和代谢试验。
(4)慢性毒性试验(包括致癌试验)。

第4题:

食品安全性毒理学评价试验分为那几个阶段?


正确答案: (一)急性毒性试验
(二)遗传毒性试验
(三)亚慢性毒性试验
(四)慢性毒性试验

第5题:

毒理学安全性评价程序所遵循的原则是()。

  • A、分阶段试验
  • B、最短的时间
  • C、最经济的办法
  • D、最可靠的结果
  • E、安全性

正确答案:A,B,C,D

第6题:

有一种新合成的化学物质,拟应用于化妆品中,在此之前需要进行安全性评价。毒理学安全性评价程序的基本内容不包括( )

A.毒理学实验前的准备工作
B.资料收集
C.不同阶段的毒理学试验项目
D.人群接触资料
E.危险度特征分析

答案:E
解析:

第7题:

化妆品毒理学试验方法规定了()及其()安全性评价的毒理学检测项目和要求。


正确答案:化妆品原料;产品

第8题:

毒理学安全性评价程序的基本内容不包括

A.毒理学实验前的准备工作

B.资料收集

C.不同阶段的毒理学试验项目

D.人群接触资料

E.危险度特征分析


正确答案:E

第9题:

食品安全性毒理学评价程序仅适用于评价单一化学物质的安全性。


正确答案:错误

第10题:

临床前药物的()是药品临床前研究的核心内容。

  • A、安全性评价
  • B、药理学评价
  • C、有效性评价
  • D、毒理学研究

正确答案:A