关于GMP,不正确的说法是()。

题目
单选题
关于GMP,不正确的说法是()。
A

是在提倡企业产品遭到投诉后再做检验

B

是一种起源于药品生产的标准化管理

C

是指对于生产环节实行重点控制

D

是提供了一种新的终产品检验方法

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第1题:

以下关于GMP认证管理的说法正确的是

A、从2016年1月1日起,国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作

B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査

C、《药品GMP证书》有效期3年

D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制


正确答案:B
解析:从2016年1月1日起,各省级药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作。《药品GMP证书》有效期5年。《药品GMP证书》由国家药品监督管理部门统一印制。

第2题:

下列哪项说法是不正确的

A、我国卫生部根据GMP模式,在2000年首先颁布了《临床输血技术规范》

B、2006年又制定颁发了《血站质量管理规范》

C、2006年还制定颁发了《血站实验室质量管理规范》

D、三个规范强化了体系建设,弥补了GMP在体系化方面的不足,是具有中国输血行业特色的GMP

E、三个规范是GMP体系的仿本,与其内容作用相同


参考答案:E

第3题:

关于宪法和法律的区别,说法不正确的是( )。


参考答案:宪法的规范比法律更严格


第4题:

关于GMP,正确的叙述有

A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
B.GMP是药品生产和经营的基本准则
C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》
E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产

答案:C
解析:

第5题:

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。

A.药品品种GMP认证合格

B.药品生产企业GMP认证合格

C.新开办的药品生产企业GMP认证合格

D.进口药品GMP认证合格

E.药品生产企业的车间GMP认证合格


正确答案:C

第6题:

ISO9000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项( )。

A、ISO9000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业

B、GMP是推荐性的,ISO9000是强制性的

C、ISO9000是推荐性的,GMP是强制性的

D、ISO9000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节要求

E、ISO9000是国际通用标准,GMP是行业规范


参考答案:B

第7题:

IS09000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项

A、IS09000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业

B、GMP是推荐性的,IS09000是强制性的

C、IS09000是推荐性的,GMP是强制性的

D、IS09000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节要求

E、IS09000是国际通用标准,GMP是行业规范


参考答案:B

第8题:

关于宪法宣誓制度以下说法不正确的是?( )


参考答案:国家工作人民对宪法宣誓,单纯是在一个法律文本面前许下诺言

第9题:

关于肠球菌的说法不正确的是


正确答案:E
肠球菌属在血平板上主要表现为γ-溶血和α-溶血。

第10题:

美国建筑师学会(AIA)合同文本中,关于风险型管理承包合同(CM)计价方式的说法正确的是()

A.采用成本加酬金的计价方式
B.成本部分由承包商承担
C.GMP一经设定,在实施过程中不得调整
D.工程实际总费用超过GMP的部分由业主承担

答案:A
解析:
成本部分由业主承担。在实施过程中 GMP 可以调整。当工程实际总费用超过 GMP 时,超过部分由 CM 承包商承担。

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