我们在衡量一批产品时，以下哪些是批的质量指标（）。

抽样检验的对象是一批产品，一批产品的可接收性即通过抽样检验判断批的接收与否，可以通过样本批的质量指标来衡量。下列叙述正确的是( )。

A．在理论上可以确定一个批接收的质量标准pt

B．在理论上不可以确定一个批接收的质量标准pt

C．若单个交检批质量水平p≤pt，则这批产品可接收

D．若p＞pt，则这批产品不予接收

E．在实际中除进行全检，否则不可能获得p的实际值

以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是

冻干产品批的划分

A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内审查的均质产品为一批

B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批

D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

某农产品检测机构检测一批蔬菜农药残留后出具了合格的检验报告，随后该批蔬菜上市销售，购买这批蔬菜的消费者食用后出现呕吐症状。经查，该批蔬菜有机磷农药严重超标。在追查该农产品检测机构记录时，该机构不能提供这批蔬菜的检测原始记录，最后解释说：这个蔬菜基地的蔬菜长期在我们这里经检测，以前全部合格。在检测这批蔬菜时，我们的仪器出了故障，检测人员就直接按以前的检测情况填写了合格数据。

根据《GMP(2010年修订)》药品批次划分原则，粉针剂

A.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批

B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批

C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批

E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

冻干产品批的划分

A、以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

B、在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

C、以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批

D、可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

A、同一厂家

B、同一型号

C、同一批

D、任何一批

冻干产品批次的划分为

A.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

C.以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批

D.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

请根据以下内容回答 88～91 题

A．固体制剂的一批

B．液体制剂的一批

C．注射剂的一批

D．粉针剂的一批

E．连续生产的原料药的一批

第 88 题 在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为（ ）。

在抽样检验中，下列衡量批产品质量指标的有( )。

A．AQL

B．LQ

C．极差只

D．样本均值

E．生产方风险