第1题:
根据《药品注册管理办法》,申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于( )
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
第2题:
药品注册申请包括了( )
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.进口药品补充申请
E.新药申请、已有国家标准药品的申请、进口药品申请和进口药品补充申请
第3题:
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于
A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
第4题:
药品注册申请包括
A、新药申请
B、仿制药申请
C、进口药品申请
D、补充申请
E、药品再注册申请
第5题:
《药品注册管理办法》不适用于
A、药品注册监督管理
B、药品生产申请
C、药品进口申请
D、药品抽样检验
E、药品临床试验的申请
第6题:
《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内
A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理
B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理
C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理
D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理
E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批和注册检验
第7题:
根据《药品注册管理办法》,药品注册申请不包括
A.新药申请
B.仿制药申请
C.药品出口申请
D.药品进口的申请
E.补充申请
第8题:
中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给()
A、《进口药品注册证》
B、《医药产品注册证》
C、《进口准许证》
D、《药品生产许可证》
第9题:
药品注册申请包括了
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.进口药品补充申请
E.新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请
第10题:
进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请