第1题:
A、《药品制剂许可证》
B、《药品GMP认证书》
C、《中药品种保护证书》
D、《药品经营许可证》
第2题:
以下有关“ADR报告程序”的叙述中,不正确的是
A.实行逐级定期报告制度
B.国家中心将有关报告上报WHO药物监测合作中心
C.严重或罕见的ADR须随时报告,必要时可以越级报告
D.对严重罕见或新的ADR病例,报告最迟不超过7个工作日
E.美国FDA要求,制药企业在获悉ADR15日之内将收集到的病例上报
第3题:
应当符合SDA的规定并经SDA批准方可使用的是
A.化学药品名称
B.中药材名称
C.中药制剂名称
D.药品通用名称
E.药品商品名称
第4题:
第5题:
《中药材生产质量管理规范》的英文简称是
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.ADR
第6题:
主要是报告严重的、罕见或新的ADR
A.ADR
B.严重的ADR
C.新的药品不良反应
D.上市5年以上的药品
E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)
第7题:
以下有关我国“ADR监测报告系统组成”的叙述中,不正确的是
A.国家ADR监测中心
B.专家咨询委员会
C.社区监测报告单位
D.省(区)、市级监测中心报告单位
E.ADR监测报告工作由国家食品药品监督管理局主管
第8题:
ADR是下列哪个名称的英文缩写()。
A、血液中药物浓度监测
B、使用期限
C、药物不良反应
D、药源性疾病监测
E、药物滥用
第9题:
应当符合SDA的规定并经SDA批准方可使用的是
第10题: