非处方药的说明书有哪些要求?

题目
问答题
非处方药的说明书有哪些要求?
参考答案和解析
正确答案: 非处方药的说明书用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用该药品,并必须经国家药品监督管理局核准。
解析: 暂无解析
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第1题:

非处方药的标签和说明书的审批部门是( )


正确答案:B

第2题:

以下关于非处方药包装的规定正确的是( )。

A.非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用

B.非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理局批准

C.非处方药标签和说明书必须印有规定标志

D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

E.非处方药的包装,必须符合质量要求方便储存、运输和使用


正确答案:ABCDE

ABCDE 知识点:《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》非处方药的包装

第3题:

有关“双跨”药品的管理要求的说法,错误的是

A、“双跨”药品既可以作为处方药,又可以作为非处方药

B、分别作为处方药或者非处方药,应具有不同的商品名

C、必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书

D、处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别


参考答案:B

第4题:

以下关于非处方药的说法正确的有

A.非处方药的标签、说明书应科学、易懂

B.非处方药的标签和说明书必须经国务院药品监督管理部门批准

C.非处方药的包装必须印有专有标志

D.非处方药的每个基本销售单元必须附有标签和说明书

E.按照药品的安全性,分为甲乙两类


正确答案:ABCDE

第5题:

非处方药的包装必须印有( ) A.特殊的储藏方式B.说明书C.中文“非”字样SXB

非处方药的包装必须印有( )

A.特殊的储藏方式

B.说明书

C.中文“非”字样

D.国家指定的非处方药专有标识

E.中文“非处方药品”字样


正确答案:D
《处方药与非处方药分类管理办法》规定,非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,以方便消费者应用。

第6题:

消费者对非处方药有( )。

A.选购权

B.判断能力

C.识别能力

D.有权自主选购,并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用

E.看懂非处方药说明书


正确答案:D

第7题:

《药品注册批件》载明药品批准文号、持有人、生产企业等信息,附件包括( );属于非处方药的,注明非处方药类别。

A、药品的上市后研究要求

B、生产工艺

C、质量标准

D、说明书和标签


正确答案:ABCD

第8题:

有关“双跨”药品的管理要求的说法,错误的是( )。

A.“双跨”药品既可以作为处方药,又可以作为非处方药

B.分别作为处方药或者非处方药,应具有不同的商品名

C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书

D.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别


正确答案:B
此题暂无解析

第9题:

消费者对非处方药应

A.有识别能力

B.有权自主选购,并需按非处方药标签和说明书所示内容使用

C.看懂非处方药说明

D.有选购权

E.有判断能力


正确答案:B

第10题:

非处方药专有标识的固定位置是在

A、非处方药标签、说明书正面的醒目位置

B、非处方药标签、说明书正面的中间位置

C、非处方药标签、说明书正面的左下角

D、非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名(商品名)的一面的右下方

E、非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名(商品名)的一面的右上角


参考答案:E

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