第1题：
审定考试科目、考试大纲和试题的机构是
A.人事部
B.国家药品监督管理局
C.各省人事部门
D.注册制度
E.省级药监局
第2题：
根据下列选项，回答 163～166 题：
A．实行申报备案制度
B．审查企业质量体系
C．由省级药品监督管理局审批
D．由国家药品监督管理局审批
E．实行专人管理制度
第 163 题 医疗器械一类产品（ ）
第3题：
对从事非经营性互联网药品信息服务实行备案管理
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.国家信息管理部门
D.省级信息管理部门
E.国家药品监督管理局和国家信息管理部门
第4题：
“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由（ ）。
A．省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
B．国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
C．县级药品监督管理局印刷
D．省级药品监督管理局统一编排序号
E．地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号
第5题：
医疗机构配制制剂须经：
A．所在地省级卫生厅(局)审核同意和省级药监局批准
B．国家药品监督管理局批准
C．卫生部批准
D．所在地卫生局和药监局批准
E．所在地卫生局批准
第6题：
执业药师资格实行
A.人事部
B.国家药品监督管理局
C.各省人事部门
D.注册制度
E.省级药监局
第7题：
药品委托生产的中清和审批程序是
A．委托方向所在地省级药品监督管理局提交药品委托生产申请和完整资料
B．省级药品监督管理局负责组织对受托方进行考核
C．省级药品监督管理局对收到的企业药品委托生产申请和完整资料进行考核，合格后报国家药品监督管理局审批
D．委托方所在省级药品监督管理局收到委托方应提交的跨省级委托生产的申请及有关资料签署意见后，将全部资料转受托方所在地省级药品监督管理局
E．受托方所在地省级药品监督管理局完成受托方的考核并签署意见，报国家药品监督管理局审批，符合规定的向委托双方发放《药委托生产批件》
第8题：
拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材并组织培训的机构是
A.人事部
B.国家药品监督管理局
C.各省人事部门
D.注册制度
E.省级药监局
第9题：
具体负责药品注册管理的业务部门
A．国家药品监督管理局
B．国家药品监督管理局注册司
C．国家药品监督管理局药品审评中心
D．国家药典委员会
E．中国药品生物制品检定所
第10题：
需经所在地省级药品监督管理部门初审并报国家药品监督管理局批准，方可进行研制工作的是（ ）