我国研制的第一支中药注射剂是()

题目
单选题
我国研制的第一支中药注射剂是()
A

丹参注射液

B

生脉注射液

C

黄芪注射液

D

柴胡注射液

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第1题:

1940年,第一个研制出的中药注射剂是( )。

A、柴胡注射液

B、茵栀黄注射液

C、板蓝根注射液

D、丹红注射液


正确答案:A

第2题:

中药注射剂不同于一般药品,具有以下哪些特点()。

A、中药注射剂的成分复杂

B、可根据疾病的情况辨病施治

C、中药注射剂和西药随意配伍使用

D、中药注射剂是基于中医基础理论进行配伍用药


答案:AC

第3题:

关于注射剂的描述错误的是( )

A.制备过程复杂

B.中药注射剂易产生刺激

C.中药注射剂的澄明度易出现问题

D.不溶于水的药物不能制成注射剂

E.可以制成乳剂型注射剂


正确答案:D

第4题:

目前我国研制的新药包括新中药、新制剂药、新化学药。


正确答案:错误

第5题:


柴胡注射液为柴胡经水蒸气蒸馏制成的灭菌水溶液,是我国自行创制的第一个中药注射液,它使传统中医药在危急重症领域发挥积极作用成为可能。中药注射剂被认为是中药现代化的一个标志,随着中药现代化进程的加快,中药注射剂日益受到医药界的关注,它将成为我国制药产业在未来开拓国际市场的潜在优势项目。

关于中药注射剂特点的叙述,不正确的是
A.药效迅速
B.适用于口服不便的患者
C.较口服制剂使用方便
D.制备过程复杂
E.适用于不宜口服给药的药物

答案:C
解析:
本题考点是注射剂的特点和分类。注射剂的特点:①药效迅速,作用可靠;②适用于不宜口服的药物,或不能口服给药的病人;③可以产生局部定位或延长药效的作用,有些注射剂可用于疾病诊断;④使用不便,注射疼痛;⑤质量要求高,制备过程复杂,需要特定的条件和设备,成本较高;⑥使用不当有一定危险性。注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液。注射液包括溶液型(水溶液和油溶液)注射液、乳状液型注射液、混悬型注射液。柴胡注射液属于溶液型注射液。

第6题:

2010年国家食品药品监督管理局组织制定了以下哪几个中药注射剂安全性再评价技术原则()。

A、中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则

B、中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则

C、企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则

D、中药注射剂风险管理计划指导原则


答案:ABCD

第7题:

关于中药注射剂叙述错误的是( )。

A.中药注射剂有乳状液型和混悬液型等

B.有效成分为半成品的中药注射剂,其纯度应达到70%以上

C.以有效部位制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上,要求所测定有效部位的含量(静脉用)应不低于总固体量的85%

D.中药注射剂系指从药材中提取有效成分制成的供注人体内的灭菌溶液

E.中药注射剂包括临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末


正确答案:B

第8题:

中药注射剂中如果鞣质未除尽,将对中药注射剂产生什么样的影响?及除去中药注射剂中鞣质的常用方法?


答案:易发生澄明度低及沉淀现象。去除鞣质的方法:
1)明胶沉淀法;
2)碱性醇沉淀法;
3)酸性沉淀法;
4)聚酰胺法;
5)热处理冷藏法。

第9题:


中药注射剂是我国特有的中药新剂型,具有生物利用度高、作用迅速等特点,能较好地发挥中药治疗急病重症的作用,被广泛运用于临床并显示出很好的治疗效果。但是由于中药成分的复杂性、生产工艺落后,未能有效解决中药有效成分的提取、质量控制等问题,导致中药注射剂在质量、临床疗效和使用安全性方面存在很多问题。

不属于中药注射剂的质量检查项目的是
A.溶出度
B.可见异物
C.装量
D.无菌
E.热原

答案:A
解析:
本题考点是中药注射剂的质量要求。注射剂在生产与贮藏过程中必要时需进行相应的安全性检查,如异常毒性、过敏反应、溶血与凝聚、降压物质、热原或细菌内毒素等,均应符合要求。注射剂质量检查项目包括装量、装量差异、渗透压摩尔浓度、可见异物检查、中药注射剂有关物质、重金属及有害元素残留量、无菌、细菌内毒素或热原。

第10题:

我国研制的第一支中药注射剂是()

  • A、丹参注射液
  • B、生脉注射液
  • C、黄芪注射液
  • D、柴胡注射液

正确答案:D

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