下列关于洁净室静压差的检测说法正确的是()

题目
多选题
下列关于洁净室静压差的检测说法正确的是()
A

静压差的测定应在所有的门关闭的条件下

B

静压差的测定应由低压向高压开始测定

C

静压差的测定应由平面布置上与外界最远的里间房间开始依次向外测定

D

静压差的测定采用的微差压计的灵敏度不应低于2.0Pa

参考答案和解析
正确答案: C,A
解析: 暂无解析
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第1题:

下列关于CWD£­430双波纹管流量计零位检查的说法正确的是()。

A、差压零位应在与当地大气压对应的格数上

B、可以带压检查静压零位

C、可以带压检查差压零位

D、静压零位应在零点上


参考答案:C

第2题:

与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有( )

A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆

B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测,检测结果应记录存档

D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置

E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%


正确答案:E

第3题:

净化空调系统,洁净室与室外的静压差不应小于( )PA;

A5

B10

C15

D20


答案:B

第4题:

相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于( )Pa,洁净室与室外的静压差不应小于( )Pa

A.55
B.510
C.1010
D.1015

答案:B
解析:
相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于5Pa,洁净室与室外的静压差不应小于10Pa。

第5题:

洁净室与室外大气的静压差应大于

A、1Pa

B、3Pa

C、5Pa

D、7Pa

E、10Pa


参考答案:E

第6题:

下列关于动压的哪种说法是正确的

A.总压与静压之和

B.总压与静压之差

C.动压和速度成正比


正确答案:B

第7题:

洁净室(区)与室外大气的静压差应大于()帕

A.5

B.10

C.15

D.20


正确答案:B

第8题:

下列有关洁净室布局的正确叙述是( )

A.洁净室的门要求密闭,人、物进出口处装有气闸

B.不同级别的洁净室由低级向高级安排,门的开启方向朝着洁净度级别高的房间

C.洁净室应保持正压,洁净室之间洁净度等级不同的相邻房间之间静压差应大于5Pa

D.无菌区紫外光灯一般安装在无菌工作区之上侧或入口处

E.洁净室温度宜保持在18~26℃,相对湿度控制在45%-85%


正确答案:ABCD

第9题:

与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )

A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆

B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档

D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置

E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%


正确答案:E
解析:《药品生产质量管理规范》:厂房与设施

第10题:

关于洁净室压差的控制的描述,正确的为下列哪几项?( )。

A.洁净室与周围的空间必须维持一定的压差
B.洁净室与周围的空间的压差必须为正压值
C.洁净室与周围的空间的压差必须为负压值
D.洁净室与周围的空间的压差值应按生产工艺要求决定

答案:A,D
解析:
根据《洁净厂房设计规范》GB50073-2001第6.2.1条,选项A正确;选项B、C错误,洁净室与周围的空间压差可以为正值(正压洁净室)也可以为负值(负压洁净室);选项D正确。

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