对
错
第1题:
第2题:
口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导,其具体职责包括()。
第3题:
第 12 题 药品进口必须先获得( )
A.我国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》
B.我国省级药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》
C.口岸药品检验所检验合格 &&
D.进口所在地省级口岸检验所检验合格
E.生物制品须持特有的检验合格证
第4题:
首次进口药材在销售使用前,必须经()确定的药品检验机构抽样检验,检验合格后方可销售使用。
第5题:
进口药品,其中()必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续;检验不符合标准规定的,口岸药品监督管理局不予进口备案。
第6题:
第7题:
关于进口药材,下列说法中错误的是()。
第8题:
关于进口药品的管理正确的是( )
A.申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可
B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可,或经国家食品药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要
C.进口药品到岸后,进口单位向海关备案
D.进口药品到岸后,进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案
E.医疗机构临床急需进口少量药品的,需省级药品监督管理部门审批
第9题:
药材必须从()批准的允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸进口。允许药材进口的边境口岸,只能进口该口岸周边国家或者地区所产药材。
第10题:
下列哪一种情形的进口药品,不需要经口岸药品检验所检验符合标准规定即可办理进口备案手续?()