只有进口列入《进口药品目录》、《生物制品目录》和首次在我国境内销售的药品才需要在进口前向国家食品药品监督管理局授权口岸药

题目
判断题
只有进口列入《进口药品目录》、《生物制品目录》和首次在我国境内销售的药品才需要在进口前向国家食品药品监督管理局授权口岸药品检验所申领《进口药品通关单》,凭以办理通关手续。()
A

B

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第1题:

颁发《进口药品注册证》的是

A.海关总署
B.省级食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局和海关总署
E.口岸食品药品监督管理局

答案:C
解析:

第2题:

口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导,其具体职责包括()。

  • A、受理进口备案申请,审查进口备案资料
  • B、办理进口备案或者不予进口备案的有关事项
  • C、联系海关办理与进口备案有关的事项
  • D、通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验

正确答案:A,B,C,D

第3题:

第 12 题 药品进口必须先获得(  )

A.我国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》

B.我国省级药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》

C.口岸药品检验所检验合格  &&

D.进口所在地省级口岸检验所检验合格

E.生物制品须持特有的检验合格证


正确答案:A

第4题:

首次进口药材在销售使用前,必须经()确定的药品检验机构抽样检验,检验合格后方可销售使用。

  • A、省级食品药品监督管理局
  • B、市级食品药品监督管理局
  • C、国家食品药品监督管理局
  • D、国家进出口检验检疫局

正确答案:C

第5题:

进口药品,其中()必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续;检验不符合标准规定的,口岸药品监督管理局不予进口备案。

  • A、国家食品药品监督管理局规定的生物制品
  • B、首次在中国境内销售的药品
  • C、国务院规定的其他药品
  • D、非首次在中国境内销售的药品

正确答案:A,B,C

第6题:

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家药委员会
D.省级药品检验所
E.中国药品生物制品检定所

负责戒毒药品进口检验的是

答案:E
解析:

第7题:

关于进口药材,下列说法中错误的是()。

  • A、进口药材申请人,只能是中国境内取得《药品生产许可证》的药品生产企业
  • B、国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批,并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理
  • C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理
  • D、中国药品生物制品检定所负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作

正确答案:A

第8题:

关于进口药品的管理正确的是( )

A.申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可

B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可,或经国家食品药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要

C.进口药品到岸后,进口单位向海关备案

D.进口药品到岸后,进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案

E.医疗机构临床急需进口少量药品的,需省级药品监督管理部门审批


正确答案:BD
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:药品管理

第9题:

药材必须从()批准的允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸进口。允许药材进口的边境口岸,只能进口该口岸周边国家或者地区所产药材。

  • A、国务院
  • B、国家食品药品监督管理局
  • C、卫计委
  • D、进出口检验检疫局

正确答案:A

第10题:

下列哪一种情形的进口药品,不需要经口岸药品检验所检验符合标准规定即可办理进口备案手续?()

  • A、国家食品药品监督管理局规定的生物制品
  • B、首次在中国境内销售的药品
  • C、麻醉药品、精神药品
  • D、国务院规定的其他药品

正确答案:C

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