兽药标签说明书内容与批准的内容不一致,按《兽药管理条例》第()处理。

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兽药标签说明书内容与批准的内容不一致,按《兽药管理条例》第()处理。
参考答案和解析
正确答案: 60条
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第1题:

兽药广告的内容( )。兽药生产或经营企业在全国重点媒体发布兽药广告,必须取得农业部批准的兽药广告审查批准文号;在地方媒体发布兽药广告,必须取得省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门兽药广告审查批准文号

A、应该与兽药说明书内容相同,不得有错误

B、必须与兽药说明书内容一致,不得有误导、欺骗和夸大的情形

C、必须与兽药说明书内容近似,不得有错误

D、必须与药典上内容一致,不得有篡改和夸大的情形

E、必须与兽药规范上内容一致,不得有写错、遗漏和夸大的情形


参考答案:B

第2题:

不包括在《兽药管理条例》第52条禁止之列的是兽药生产许可证及兽药经营许可证和兽药批准证明文件。

A.买卖

B.出租

C.出借

D.包括A、B、C

E.批准获得


正确答案:E

第3题:

兽药广告的内容()。兽药生产或经营企业在全国重点媒体发布兽药广告,必须取得农业部批准的兽药广告审查批准文号;在地方媒体发布兽药广告,必须取得省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门兽药广告审查批准文号

A、应该与兽药说明书内容相同,不得有错误

B、必须与兽药说明书内容一致,不得有误导、欺骗和夸大的情形

C、必须与兽药说明书内容近似,不得有错误

D、必须与药典上内容一致,不得有篡改和夸大的情形


参考答案:B

第4题:

《兽药管理条例》第四十七条有关假兽药的规定有7种情况,我记得《兽药管理条例》第四十七条为假兽药的情形是( )

A、①以非兽药冒充兽药的;②以他种兽药冒充此种兽药的

B、兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的

C、①以他种兽药冒充此种兽药的;②兽药所含成分的种类与兽药标准不符合的

D、①以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的;②兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的

E、①以他种兽药冒充此种兽药的;②兽药所含成分、名称与兽药标准不符合的


参考答案:D

第5题:

不在《兽药管理条例》第47条假兽药情形之列的是

A.以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的

B.国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的

C.依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的

D.依照本条例规定经审查批准生产、进口的

E.所标明的适应证或功能主治超出规定范围的


正确答案:D

第6题:

当看到兽用标识、兽药名称、适应证、含量/包装规格、批准文号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等,可判断是( )A.兽药外包装标签

B.兽药内包装标签

C.中兽药说明书

D.兽药原料药标签

E.兽用化学药品说明书

当看到:兽药名称、包装规格、生产日期、生产批号、有效期、运输注意事项、贮藏、批准文号、生产企业信息等,可判断是( )A.兽药外包装标签

B.兽药内包装标签

C.中兽药说明书

D.兽药原料药标签

E.兽用化学药品说明书

当看到:兽用标识、兽药名称、主要成分、性状、功能与主治、用法与用量、不良反应、注意事项、有效期、规格、C藏、批准文号、生产企业信息等,可判断是( )A.兽药外包装标签

B.兽药内包装标签

C.中兽药说明书

D.兽药原料药标签

E.兽用化学药品说明书

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


问题 1 答案解析:B
兽药标签的基本要求。根据《兽药标签和说明书管理办法》第四条:兽药产品(原料药除外)必须同时使用内包装标签和外包装标签。第五条:内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适应证(或功能与主治)、含量/包装规格、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等内容。安、西林瓶等注射或内服产品由于包装尺寸的限制而无法注明上述全部内容,可适当减少项目,但至少须标明兽药名称、含量规格、生产批号。故选答案B。

问题 2 答案解析:D
兽药标签的基本要求。根据《兽药标签和说明书管理办法》第七条:兽用原料药的标签必须注明兽药名称、包装规格、生产日期、生产批号、有效期、运输注意事项或其他标记、贮藏、批准文号、生产企业信息等内容。故选答案D。

问题 3 答案解析:C
兽药说明书的基本要求。根据《兽药标签和说明书管理办法》第十一条:中兽药说明书必须注明以下内容:兽用标识、兽药名称、主要成分、性状、功能与主治、用法与用量、不良反应、注意事项、有效期、规格、贮藏、批准文号、生产企业信息等。故选答案C。

第7题:

《兽药管理条例》新兽药是指

A.未曾在中国境内上市销售的兽用药品

B.未曾在兽医临床使用的兽药

C.新获得兽药批准文号的兽药

D.新获得注册证书的兽药

E.新获得兽药生产许可证的兽药


正确答案:A

第8题:

兽用生物制品管理总则是依据()和( )。

A.《兽药质量管理制度》,《兽药管理条例实施细则》

B.《兽药管理办法》,《兽药管理条例实施细则》

C.《兽药管理条例》,《兽药管理条例实施细则》

D.《兽药管理办法》,《兽药管理条例》


正确答案:C

第9题:

《兽药管理条例》第47条有关假兽药的规定有7种情况,其中属于假兽药的情形是()

A、①以非兽药冒充兽药的;②以他种兽药冒充此种兽药的

B、兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的

C、①以他种兽药冒充此种兽药的;②兽药所含成分的种类与兽药标准不符合的

D、①以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的;②兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的


参考答案:D

第10题:

兽药广告的内容应当与兽药说明书内容相一致,在全国重点媒体发布兽药广告的,应当经国务院兽医行政管理部门审查批准,取得()。

  • A、兽药广告审查批准文号
  • B、兽药生产批准文号

正确答案:A

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