实施中药材GAP,是对中药材生产全过程进行有效质量控制,是保证中药材质量“()”,保障中医临床用药“安全、有效”的重要措

题目
填空题
实施中药材GAP,是对中药材生产全过程进行有效质量控制,是保证中药材质量“()”,保障中医临床用药“安全、有效”的重要措施。
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第1题:

有关中药材生产质量管理的说法,正确的有( )。

A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则

B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

C.申请《中药材GAP证书》的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

D.《中药材GAP证书》有效期为3年


正确答案:ABC
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第2题:

关于《中药材生产质量管理规范》的有关规定,说法错误的有

A、其目的是规范中药材生产,保护中药材质量,促进中药标准化、现代化

B、适用于中药材生产企业生产中药材的全过程

C、对所有的中药材的采集均应坚持"最大持续产量"原则

D、药材包装前,质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验

E、GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责


参考答案:CE

第3题:

关于GAP说法,正确的有( )

A.从事中药材生产的企业无须通过GAP认证,只需要进行备案

B.GAP适用于中药材(包过植物药和动物药)生产全过程

C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化

D.GAP是中药材生产质量管理规范


正确答案:ABCD
考查GAP的基本要求和实施。2016年2月,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》,取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。3月,国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》,明确对中药材GAP进行备案管理。故选项A正确,答案为ABCD。

第4题:

对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度是

A.G1P

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP


正确答案:E
83为中药材生产质量管理规范,即GAP;84为药品经营质量管理规范,即GSP。

第5题:

中药材的生产企业中药材的生产全过程必须实施()

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP


正确答案:E

第6题:

GMP的制定目的是( )。

A.加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效

B.加强药品生产和质量管理,保证药品生产过程的质量合格

C.提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全

D.保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全

E.规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化


正确答案:B
考察重点GMP的制定目的。GMP的制定目的是加强药品生产和质量管理,保证药品生产过程的质量合格。故选B。

第7题:

对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度是

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP


正确答案:E

第8题:

关于GAP 说法,正确的有

A.从事中药材生产的企业必须通过GAP 认证并取得GAP 证书

B.GAP 适用于中药材(包过植物药和动物药)生产全过程

C.实施GAP 有利于促进中药标准化、现代化

D.GAP 是中药材生产质量管理规范


正确答案:BCD
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第9题:

《中药材生产质量管理规范》(中药材GAP)正式实施的时间是

A.37257

B.37408

C.37591

D.37681

E.37773


正确答案:B

第10题:

中医药法明确国家制定中药材()的技术规范、标准,加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理,保障中药材质量安全。


A.种植
B.养殖
C.采集
D.贮存
E.初加工

答案:A,B,C,D,E
解析:
中医药法明确国家制定中药材种植、养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准,加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理,保障中药材质量安全。

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