对企业质量保证能力的审核分为()形式。

题目
多选题
对企业质量保证能力的审核分为()形式。
A

例行审核

B

实物质量审核

C

非例行审核

D

检修记录审核

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第1题:

药品经营企业对进货情况( )

A.应明确质量条款

B.应进行资格和质量保证能力的审核

C.应进行质量审核,审核合格后方可经营

D.应进行质量评审

E.应以质量为前提,从合法的企业进货


正确答案:D
解析:《药品经营质量管理规范》:药品批发——进货

第2题:

药品经营企业对首营企业应进行包括资格和()。

  • A、质量保证能力的审查
  • B、质量保证能力的考核
  • C、质量保证能力的考察
  • D、质量保证能力的审核

正确答案:D

第3题:

药品经营企业对首营企业( )

A.应明确质量条款

B.应进行资格和质量保证能力的审核

C.应进行质量审核,审核合格后方可经营

D.应进行质量评审

E.应以质量为前提,从合法的企业进货


正确答案:B
解析:《药品经营质量管理规范》:药品批发——进货

第4题:

企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。


正确答案:正确

第5题:

新版GSP要求对企业承运方的质量保证能力进行审计,请问该审计需要经过质管部门参与并审核吗?


正确答案:对承运方质保能力的审计主要内容包括运输过程的质量控制,运输设备是否符合要求,是否经过验证,承运方赔付能力、规模、信誉等,司乘人员的业务知识,保证能力等。此审计由储运部负责,质管部门必须参与并应有否决权。

第6题:

关于质量管理体系审核的说法,正确的有( )。

A.按照执行审核人员的不同,分为内部审核和外部审核
B.外部审核是指第三方组织的审核
C.内部审核是监理单位内部的质量保证活动
D.内部审核是质量管理体系的审核
E.外部审核是质量保证能力的审核

答案:A,C,D,E
解析:
本题考查的是质量管理体系的实施。选项B错误,外部审核一般是由建设单位或第三方组织审核员对监理单位质量管理体系及其各种有关要素实施状况进行审核。

第7题:

对企业质量保证能力的审核评价采用何种评价模式?


正确答案:对企业质量保证能力的审核评价采用“质量管理体系检查+实物质量检查+质量业绩检查”的模式,对企业的质量保证能力进行综合评定。

第8题:

药品经营企业对进货情况( )。

A.应明确质量条款

B.资格和质量保证能力的审核

C.应进行质量审核,审核合格后方可经营

D.应进行质量评审

E.应以质量为前提,从合法的企业进货


正确答案:D
解析:《药品经营质量管理规范》药品批发—进货

第9题:

药品经营企业对首营企业的资格和()应进行审核?

  • A、规模
  • B、仓库
  • C、销售服务
  • D、质量保证能力

正确答案:D

第10题:

审核药品供应企业的质量保证能力是审其()

  • A、GSP或GMP认证是否通过
  • B、是否有质量管理机构
  • C、鉴定质量保证协议
  • D、审核上述三项

正确答案:D

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