问答题病例报告表（简称CRF）是药品临床研究中十分重要的研究资料。CRF在设计上没有统一的格式，但是需要遵循一定的原则，其原则有哪些？

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病例报告表（简称CRF）是药品临床研究中十分重要的研究资料。CRF在设计上没有统一的格式，但是需要遵循一定的原则，其原则有哪些？

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第1题：

组织设计需要遵循一定的原则,其中反映组织中不同管理层次之间关系的是( )的原则.

A.集权与分权统一

B.分工与协作统一

C.管理跨度与管理层次统一

D.权责一致

参考答案：A

第2题：

在考核临床疗效的一项试验设计中，下列哪项是错误的

A、要有明确的疗效判定标准

B、需要设立对照组

C、分组要遵循随机化的原则

D、两组研究对象人数必须相同

E、要使研究对象获益

参考答案：D

第3题：

教育研究资料的分类应遵循什么原则()。

A、序列原则

B、周延原则

C、相斥原则

D、分类原则

参考答案：B,C

第4题：

下面说法错误的为（）

A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
C、研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

正确答案:B,C,D

第5题：

病例对照研究资料归纳表

病例对照研究资料整理理加上，其比值比的表达式为

A.ad
B.ab/cd
C.b/c
D.c/d
E.(a/(a+b))／(c/(c+d))

答案：A

解析：

比值比 =病例组的暴露比值/对照组的暴露比值=(a/c)/(b/d)=ad/bc，所以本题选A。

第6题：

病例对照研究资料归纳表：病例对照研究资料整理如上，其比值比的表达式为

A．ad/bc

B．ab/cd

C．b/c

D．c/d

E．(a/n1)/(c/n0)

正确答案：A

第7题：

在Visual FoxPro中，使用SQL的CRF,ATE TABLE语句建立数据库表时，使用__________子句说明候选索引。&

正确答案：
UNIQUE
在SQL的CREATE TABLE语句建立数据库表时，用UNIQUE说明候选索引。

第8题：

人身保险营销战略在制定过程中必须遵循一定的原则，这些原则包括()：①目标明确原则;②统一协调原则;③集中优势原则;④灵活创新原则;⑤长期发展原则。

A、②③④⑤

B、①②③④

C、①②④⑤

D、①②③④⑤

参考答案：D

第9题：

在FDA孕期激素用药分类中，布地奈德属于何种分类？（）

A、临床研究阳性
B、动物生殖实验阳性，无充分的临床研究资料
C、动物生殖试验阴性，无充分的临床研究资料
D、大量的、严格设计的临床研究－阴性

正确答案:C

第10题：

试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签名。

正确答案:正确

病例报告表（简称CRF）是药品临床研究中十分重要的研究资料。CRF在设计上没有统一的格式，但是需要遵循一定的原则，其原则

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